Tadalafil "Krka" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

TADALAFIL

Pieejams no:

KRKA d.d. Novo mesto

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tadalafil

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2018-11-03

Produkta apraksts

18. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tadalafil "Krka", filmovertrukne tabletter 2,5 mg
0.
D.SP.NR.
30205
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,375 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg filmovertrukne tabletter: Lys orange, runde, let bikonvekse,
filmovertrukne
tabletter med skrå kanter. Tabletdiameter: ca. 5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Krka" 2,5 mg er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver
tilstrækkelig effekt,
kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
dk_hum_57453_spc.doc
Side 1 af 15
Den maksimale dosisfrekvens er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel
aktivitet, og det anbefales
ikke til vedvarende daglig brug.
Hos patienter, der forventer en hyppig brug af Tadalafil "Krka" (dvs.
mindst to gange om
ugen) kan en daglig dosering med de laveste doser af Tadalafil "Krka"
anses for at være
hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis hos disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
omtrent samme
tidspunkt hver dag. Dosis kan reduceres til 2,5 mg én gang daglig
baseret på individuel
tolerance.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
Ældre mænd
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Mænd med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let