TACHYBEN 100 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

URAPIDILUM

可用日期:

CENEXI - FRANTA

ATC代码:

C02CA06

INN（国际名称）:

URAPIDILUM

剂量:

100mg

药物剂型:

CONC. PT. SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

EVER NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA

治疗组:

ANTIADRENERGICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

產品總結:

10555/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 20 ml conc. pt. sol. perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10553/2018/01 _ Anexa 1 _ 10554/2018/01 10554/2018/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TACHYBEN 25 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
TACHYBEN 50 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
TACHYBEN 100 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
urapidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră .
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Tachyben soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tachyben
soluţie injectabilă
3.
Cum se administrează Tachyben soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tachyben soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tachyben soluţie injectabilă conţine substanţa activă urapidil.
Tachyben soluţie injectabilă aparţine unei clase de medicamente
numite alfa-blocante. Acţiunea
acestui medicament se exercită în vasele de sânge (adică în
artere şi vene). Acesta reduce tensiunea
arterială prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge.
Tachyben soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari severe:
-în caz de urgenţă în tensiunea arterială mare, cu leziuni de
organ care ameninţă viaţa pe termen scurt
-
în cursul şi/sau după intervenţii chirurgicale
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
-
dacă sunteţi alergic la urapidil sau la oricare dintre celelalte
compone

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10553/2018/01_ Anexa 2 _ 10554/2018/01 10555/2018/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tachyben 25 mg soluţie injectabilă
Tachyben 50 mg soluţie injectabilă
Tachyben 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine urapidil 5 mg
1 fiolă a 5 ml conţine urapidil 25 mg
1 fiolă a 10 ml conţine urapidil 50 mg
1 fiolă a 20 ml conţine urapidil 100 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Tachyben 25 mg soluție injectabilă conține 500 mg de propilenglicol
pe fiolă
Tachyben 50 mg soluție injectabilă conține 1000 mg de
propilenglicol per fiolă
Tachyben 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 2000
mg de propilenglicol per fiolă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
25 mg/50 mg : Soluţie injectabilă, care poate fi diluată pentru
perfuzie
100 mg : Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră cu pH 5,6 până la 6,6
Fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Urgenţe în hipertensiunea arterială –(de exemplu creştere
critică a tensiunii arteriale), boală
hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune
arterială rezistentă la tratament.
Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi
în cursul şi/sau după intervenţii
chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Pentru urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe
şi foarte severe şi tratamentul _
_hipertensiunii arteriale rezistente la tratament _
2
Administrare injectabilă intravenoasă.
10-15 mg urapidil se administrează lent prin injectare intravenoasă,
în timp ce se monitorizează
constant tensiunea arterială. Poate fi de aşteptat o scădere a
tensiunii arteriale în decurs de 5 minute de
la administrare. Injectarea urapidil 10-50 mg poate fi repetată în
funcţie de modificarea tensiunii
arterial