Synulox Schmackhafte Tropfen 40 mg/ml - 10 mg/ml Pulver zur Herstellung von Tropfen zum Einnehmen, Suspension

国家: 比利时

语言: 德文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

有效成分:

Clavulansäure; Amoxicillin Trihydrat

可用日期:

Zoetis Belgium

ATC代码:

QJ01CR02

INN(国际名称):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

剂量:

40 mg/ml - 10 mg/ml

药物剂型:

Pulver zur Herstellung von Tropfen zum Einnehmen, Suspension

组成:

Clavulansäure 170.12 mg; Amoxicillin Trihydrat 762.35 mg

给药途径:

zum Einnehmen

治疗组:

Hund; Katze

治疗领域:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

產品總結:

CTI-code: 269211-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736008349 - CNK-code: 2197259 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

授权状态:

Kommerzialisiert

资料单张

                                Notice – Version DE
SYNULOX GOUTTES APPETENTES
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNULOX
SCHMACKHAFTE TROPFEN, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale n. 156 Km. 47,600
I - 04010 Borgo San Michele (Latina)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX SCHMACKHAFTE TROPFEN,
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 193 mg
Kaliumklavulanat
(entspricht 162 mg Clavulansäure) und 743,8 mg Amoxicillin-Trihydrat
(entspricht 648 mg
Amoxicillin).
Nach Rekonstitution mit 15 ml Wasser liefert das Produkt 10 mg/ml
Clavulansäure und 40 mg/ml
Amoxicillin.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunden
Das Tierarzneimittel ist zur Behandlung von Infektionen, hervorgerufen
durch Mikroorganismen, die
auf
die
Kombination
Amoxizillin/Clavulansäure
empfindlich
reagieren,
und
zwar
unter
Berücksichtigung der pharmakokinetischen Eigenschaften der
Antibiotika, die es Letzteren
ermöglichen (oder auch nicht ermöglichen), in ausreichender Menge an
die infizierten Stellen zu
gelangen, insbesondere bei:
- Dermatitis (oberflächliche und tiefgehende Pyodermitis), verursacht
durch das Bakterium
Staphylococcus intermedius, das auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.
- Infektionen des Urinaltrakts, hervorgerufen durch die Bakterien E.
coli und Staphylococcus spp.,
das auf die Verbindung Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich
reagiert.
- Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Staphylococcus spp.,
das auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.
- Enteritis (Dünndarmentzündungen), hervorgerufen durch E. Coli, das
auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich r
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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