Synulox Schmackhafte Tropfen 40 mg/ml - 10 mg/ml Pulver zur Herstellung von Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Clavulansäure; Amoxicillin Trihydrat

Available from:

Zoetis Belgium

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

40 mg/ml - 10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung von Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Composition:

Clavulansäure 170.12 mg; Amoxicillin Trihydrat 762.35 mg

Administration route:

zum Einnehmen

Therapeutic group:

Hund; Katze

Therapeutic area:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product summary:

CTI-code: 269211-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736008349 - CNK-code: 2197259 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Notice – Version DE
SYNULOX GOUTTES APPETENTES
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNULOX
SCHMACKHAFTE TROPFEN, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale n. 156 Km. 47,600
I - 04010 Borgo San Michele (Latina)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX SCHMACKHAFTE TROPFEN,
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 193 mg
Kaliumklavulanat
(entspricht 162 mg Clavulansäure) und 743,8 mg Amoxicillin-Trihydrat
(entspricht 648 mg
Amoxicillin).
Nach Rekonstitution mit 15 ml Wasser liefert das Produkt 10 mg/ml
Clavulansäure und 40 mg/ml
Amoxicillin.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunden
Das Tierarzneimittel ist zur Behandlung von Infektionen, hervorgerufen
durch Mikroorganismen, die
auf
die
Kombination
Amoxizillin/Clavulansäure
empfindlich
reagieren,
und
zwar
unter
Berücksichtigung der pharmakokinetischen Eigenschaften der
Antibiotika, die es Letzteren
ermöglichen (oder auch nicht ermöglichen), in ausreichender Menge an
die infizierten Stellen zu
gelangen, insbesondere bei:
- Dermatitis (oberflächliche und tiefgehende Pyodermitis), verursacht
durch das Bakterium
Staphylococcus intermedius, das auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.
- Infektionen des Urinaltrakts, hervorgerufen durch die Bakterien E.
coli und Staphylococcus spp.,
das auf die Verbindung Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich
reagiert.
- Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Staphylococcus spp.,
das auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.
- Enteritis (Dünndarmentzündungen), hervorgerufen durch E. Coli, das
auf die Verbindung
Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich r