SYMBICORT TURBUHALER 160µg/4.5µg/dosis POLVO PARA INHALACION

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

FUMARATO DE FORMOTEROL; BUDESONIDA;

可用日期:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

R03AK

INN（国际名称）:

FUMARATE FORMOTEROL; BUDESONIDE;

药物剂型:

POLVO PARA INHALACION

组成:

POR DOSIS -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón conteniendo un inhalador turbuhaler (tubo de llenado de polipropileno y tapa de polietileno de alta densidad) x 6

处方类型:

Con receta médica

厂商:

ASTRAZENECA AB - SUECIA

治疗组:

Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

產品總結:

Presentación: caja de cartón conteniendo un inhalador turbuhaler (tubo de llenado de polipropileno y tapa de polietileno de alta densidad) x 60 y 120 dosis

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2026-10-29

产品特点

SYMBICORT TURBUHALER 160ΜG/4.5ΜG/DOSIS
BUDESONIDA/FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO
POLVO PARA INHALACIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
Symbicort Turbuhaler, 160 µg/4.5 µg/dosis, Polvo para inhalación
oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación libera: 160µg de budesonida y 4.5µg de fumarato de
formoterol dihidrato.
Cada dosis liberada (es decir, la dosis que sale de la boquilla)
contiene: 160 µg de budesonida y 4.5 µg de
fumarato de formoterol dihidrato equivalente a la dosis medida de 200
µg de budesonida y 6 µg de fumarato
de formoterol dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato 730 µg por dosis liberada.
Para una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos y adolescentes (12
años y mayores), para el tratamiento del
asma, para lograr el control general del asma, incluido el alivio de
los síntomas y la reducción del riesgo
de exacerbaciones (ver Sección 4.2 Dosis y forma de administración).
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Symbicort está indicado para el tratamiento sintomático de la EPOC
moderada a grave (FEV
1
≤50%
predicho normal) en adultos con síntomas frecuentes a pesar del uso
prolongado de broncodilatadores y/o
antecedentes de exacerbaciones recurrentes. Symbicort no está
indicado para el inicio de la terapia
broncodilatadora en la EPOC.
4.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ASMA
Symbicort Turbuhaler puede usarse de acuerdo con diferentes enfoques
de tratamiento:
A.
Symbicort como terapia de rescate antiinflamatorio (pacientes con
enfermedad leve).
B.
Symbicort como terapia de rescate antiinflamatorio más de
mantenimiento.
C.
Symbicort como terapia de mantenimiento (dosis fija).
_SYMBICORT COMO TERAPIA DE RESCATE ANTIINFLAMATORIO (PACIENTES CON
ENFERMEDAD LEVE) _
Symbicort Turbuhaler se toma según sea necesario para el alivio de
los síntomas de asma cuando