SYMBICORT TURBUHALER 160µg/4.5µg/dosis POLVO PARA INHALACION

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

FUMARATO DE FORMOTEROL; BUDESONIDA;

Sẵn có từ:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

R03AK

INN (Tên quốc tế):

FUMARATE FORMOTEROL; BUDESONIDE;

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA INHALACION

Thành phần:

POR DOSIS -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón conteniendo un inhalador turbuhaler (tubo de llenado de polipropileno y tapa de polietileno de alta densidad) x 6

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

ASTRAZENECA AB - SUECIA

Nhóm trị liệu:

Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón conteniendo un inhalador turbuhaler (tubo de llenado de polipropileno y tapa de polietileno de alta densidad) x 60 y 120 dosis

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-10-29

Đặc tính sản phẩm

SYMBICORT TURBUHALER 160ΜG/4.5ΜG/DOSIS
BUDESONIDA/FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO
POLVO PARA INHALACIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
Symbicort Turbuhaler, 160 µg/4.5 µg/dosis, Polvo para inhalación
oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación libera: 160µg de budesonida y 4.5µg de fumarato de
formoterol dihidrato.
Cada dosis liberada (es decir, la dosis que sale de la boquilla)
contiene: 160 µg de budesonida y 4.5 µg de
fumarato de formoterol dihidrato equivalente a la dosis medida de 200
µg de budesonida y 6 µg de fumarato
de formoterol dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato 730 µg por dosis liberada.
Para una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos y adolescentes (12
años y mayores), para el tratamiento del
asma, para lograr el control general del asma, incluido el alivio de
los síntomas y la reducción del riesgo
de exacerbaciones (ver Sección 4.2 Dosis y forma de administración).
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Symbicort está indicado para el tratamiento sintomático de la EPOC
moderada a grave (FEV
1
≤50%
predicho normal) en adultos con síntomas frecuentes a pesar del uso
prolongado de broncodilatadores y/o
antecedentes de exacerbaciones recurrentes. Symbicort no está
indicado para el inicio de la terapia
broncodilatadora en la EPOC.
4.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ASMA
Symbicort Turbuhaler puede usarse de acuerdo con diferentes enfoques
de tratamiento:
A.
Symbicort como terapia de rescate antiinflamatorio (pacientes con
enfermedad leve).
B.
Symbicort como terapia de rescate antiinflamatorio más de
mantenimiento.
C.
Symbicort como terapia de mantenimiento (dosis fija).
_SYMBICORT COMO TERAPIA DE RESCATE ANTIINFLAMATORIO (PACIENTES CON
ENFERMEDAD LEVE) _
Symbicort Turbuhaler se toma según sea necesario para el alivio de
los síntomas de asma cuando