资料单张
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
SYCREST
® 10 MG DILALTI TABLET
DILALTI YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Asenapin.
Her bir SYCREST 10 mg Dilaltı Tablet, maleat tuzu şeklinde 10 mg
asenapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Jelatin, mannitol (E421).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SYCREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SYCREST KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SYCREST NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SYCREST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SYCREST
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SYCREST, asenapin adlı etkin maddeyi içeren ve antipsikotik denilen
bazı ruhsal
durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
SYCREST 10 mg, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte, çabuk eriyen
dilaltı tabletler
şeklindedir. Tabletlerin bir yüzünde 10 rakamı bulunur.
•
SYCREST, her biri 10 tablet içeren, bir yüzü soyularak
çıkarılabilen blister şeritleri
içindedir. 20, 60 ve 100 tabletlik kutular halinde
ambalajlanmıştır.
•
SYCREST, şizofreni tedavisi ve ayrıca bipolar I bozukluğa bağlı
manik dönemlerinin
tedavisi için kullanılır.
Şizofreni, bazı sesler işitme, aslında olmayan şeyleri görme ya
da hissetme, yanlış
inançlar, olağandışı bir kuşkuculuk, içine kapanma, anlamsız
ve tutarsız konuşma ve
davranışlar,
duygu
yitimi
gibi
belirtil
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYCREST
®
10 mg Dilaltı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir dilaltı tablet 10 mg asenapin içerir (maleat tuzu
şeklinde).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Dilaltı tablet.
Bir yüzünde 10 yazılı, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte,
çabuk çözünen dilaltı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şizofreni:
SYCREST erişkinlerde şizofreninin akut ve idame tedavisi için
endikedir.
Bipolar bozukluk:
_Monoterapi: _SYCREST erişkinlerde bipolar I bozukluğa bağlı manik
veya karma episodların
akut tedavisi için endikedir.
_Kombinasyon tedavisi: _SYCREST erişkinlerde bipolar I bozukluğa
bağlı manik veya karma
episodların
akut
tedavisi
için
lityum
veya
valproat
ile
birlikte
kombine
tedavi
olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
Erişkinlerde Tedavi için Uygulanan Doz
_ _
Şizofreni:
SYCREST başlangıçta günde iki kez 5 mg dozunda uygulanmalıdır.
Önerilen SYCREST doz aralığı günde iki kez 5 mg ile 10 mg’dır.
Kısa süreli kontrollü çalışmalarda, günde iki kez 10 mg doz ile
günde iki kez 5 mg doza
kıyasla ilave fayda görüldüğüne dair bir kanıt
bulunamamıştır.
İdame
tedaviye
olan
ihtiyacı
belirleyebilmek
için,
hastalar
periyodik
olarak
yeniden
değerlendirilmelidir.
2
Bipolar bozukluk:
Monoterapide önerilen SYCREST başlangıç dozu, günde iki kez 10
mg’dır. Doz, klinik
değerlendirme doğrultusunda, günde iki kez 5 mg’a
düşürülebilir. Kombinasyon tedavisinde,
günde iki kez 5 mg’lık bir başlangıç dozu önerilmektedir.
Hasta bireydeki klinik yanıt ve
tolerabiliteye bağlı olarak, doz günde iki kez 10 mg şeklinde
artırılabilir.
Bipolar bir hastanın SYCREST'i ne kadar kullanması gerektiği
sorusunun cevaplanması için
herhangi bir kanıt bulunmadığından, genellikle akut yanıtı
takiben tedaviye cevap veren
hastaları
阅读完整的文件
资料单张 