Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asenapin maleat
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N05AH05
the maleate asenapi
2013-01-31
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI SYCREST ® 10 MG DILALTI TABLET DILALTI YOLUYLA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Asenapin. Her bir SYCREST 10 mg Dilaltı Tablet, maleat tuzu şeklinde 10 mg asenapin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Jelatin, mannitol (E421). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SYCREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SYCREST KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SYCREST NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SYCREST’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SYCREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SYCREST, asenapin adlı etkin maddeyi içeren ve antipsikotik denilen bazı ruhsal durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • SYCREST 10 mg, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte, çabuk eriyen dilaltı tabletler şeklindedir. Tabletlerin bir yüzünde 10 rakamı bulunur. • SYCREST, her biri 10 tablet içeren, bir yüzü soyularak çıkarılabilen blister şeritleri içindedir. 20, 60 ve 100 tabletlik kutular halinde ambalajlanmıştır. • SYCREST, şizofreni tedavisi ve ayrıca bipolar I bozukluğa bağlı manik dönemlerinin tedavisi için kullanılır. Şizofreni, bazı sesler işitme, aslında olmayan şeyleri görme ya da hissetme, yanlış inançlar, olağandışı bir kuşkuculuk, içine kapanma, anlamsız ve tutarsız konuşma ve davranışlar, duygu yitimi gibi belirtil Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SYCREST ® 10 mg Dilaltı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir dilaltı tablet 10 mg asenapin içerir (maleat tuzu şeklinde). YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dilaltı tablet. Bir yüzünde 10 yazılı, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte, çabuk çözünen dilaltı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şizofreni: SYCREST erişkinlerde şizofreninin akut ve idame tedavisi için endikedir. Bipolar bozukluk: _Monoterapi: _SYCREST erişkinlerde bipolar I bozukluğa bağlı manik veya karma episodların akut tedavisi için endikedir. _Kombinasyon tedavisi: _SYCREST erişkinlerde bipolar I bozukluğa bağlı manik veya karma episodların akut tedavisi için lityum veya valproat ile birlikte kombine tedavi olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Erişkinlerde Tedavi için Uygulanan Doz _ _ Şizofreni: SYCREST başlangıçta günde iki kez 5 mg dozunda uygulanmalıdır. Önerilen SYCREST doz aralığı günde iki kez 5 mg ile 10 mg’dır. Kısa süreli kontrollü çalışmalarda, günde iki kez 10 mg doz ile günde iki kez 5 mg doza kıyasla ilave fayda görüldüğüne dair bir kanıt bulunamamıştır. İdame tedaviye olan ihtiyacı belirleyebilmek için, hastalar periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. 2 Bipolar bozukluk: Monoterapide önerilen SYCREST başlangıç dozu, günde iki kez 10 mg’dır. Doz, klinik değerlendirme doğrultusunda, günde iki kez 5 mg’a düşürülebilir. Kombinasyon tedavisinde, günde iki kez 5 mg’lık bir başlangıç dozu önerilmektedir. Hasta bireydeki klinik yanıt ve tolerabiliteye bağlı olarak, doz günde iki kez 10 mg şeklinde artırılabilir. Bipolar bir hastanın SYCREST'i ne kadar kullanması gerektiği sorusunun cevaplanması için herhangi bir kanıt bulunmadığından, genellikle akut yanıtı takiben tedaviye cevap veren hastaları Прочитајте комплетан документ