Swispara

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
01-02-2024

有效成分:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas

可用日期:

Sandoz d.d.

ATC代码:

N02BE51

INN(国际名称):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride

剂量:

1000 mg/12,2 mg; 500 mg/12,2 mg

药物剂型:

milteliai geriamajam tirpalui

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis

治疗领域:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2014-10-08

产品特点

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Swispara 500 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 1000 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio ir_ _12,2 mg_
_fenilefrino hidrochlorido, atitinkančio10 mg
fenilefrino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Sacharozė 1,83 g
Aspartamas (E951) 17,5 mg
Sorbitolis (E420) 1 mg
Viename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio ir_ _12,2 mg_
_fenilefrino hidrochlorido, atitinkančio
10 mg fenilefrino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Sacharozė 3,8 g
Aspartamas (E951) 35 mg
Sorbitolis (E420) 1 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Citrinų kvapo laisvai byrantys balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo ir skausmo)
bei kartu pasireiškiančio nosies
užgulimo simptominis gydymas.
Swispara yra skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams
Vieną paketėlį reikia ištirpinti mažame puodelyje (125 ml)
maišant karštame vandenyje.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams sveriantiems
daugiau, kaip 50 kg
Vieną paketėlį reikia ištirpinti puodelyje (250 ml) maišant
karštame vandenyje.
Dozė gali būti kartojama kas 4-6 valandas.
Negalima vartoti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 16 metų vaikams
2
Swispara nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams be
gydytojo konsultacijos.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ar kuriems yra Žilberto
(_Gilbert_) sindromas, dozę reikia
sumažinti arba pailginti dozavimo intervalą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju (kreatinino klirensas <
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史