Swispara

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas

Tersedia dari:

Sandoz d.d.

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride

Dosis:

1000 mg/12,2 mg; 500 mg/12,2 mg

Bentuk farmasi:

milteliai geriamajam tirpalui

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2014-10-08

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Swispara 500 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
Swispara 1000 mg/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio ir_ _12,2 mg_
_fenilefrino hidrochlorido, atitinkančio10 mg
fenilefrino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Sacharozė 1,83 g
Aspartamas (E951) 17,5 mg
Sorbitolis (E420) 1 mg
Viename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio ir_ _12,2 mg_
_fenilefrino hidrochlorido, atitinkančio
10 mg fenilefrino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Sacharozė 3,8 g
Aspartamas (E951) 35 mg
Sorbitolis (E420) 1 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Citrinų kvapo laisvai byrantys balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo ir skausmo)
bei kartu pasireiškiančio nosies
užgulimo simptominis gydymas.
Swispara yra skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams
Vieną paketėlį reikia ištirpinti mažame puodelyje (125 ml)
maišant karštame vandenyje.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams sveriantiems
daugiau, kaip 50 kg
Vieną paketėlį reikia ištirpinti puodelyje (250 ml) maišant
karštame vandenyje.
Dozė gali būti kartojama kas 4-6 valandas.
Negalima vartoti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 16 metų vaikams
2
Swispara nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams be
gydytojo konsultacijos.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ar kuriems yra Žilberto
(_Gilbert_) sindromas, dozę reikia
sumažinti arba pailginti dozavimo intervalą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju (kreatinino klirensas <