国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 41,6 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg
Sanofi Belgium SA-NV
C10BA06
Ezetimibe; Rosuvastatin Calcium
40 mg - 10 mg
Comprimé pelliculé
Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 41.6 mg
Voie orale
Rosuvastatin and Ezetimibe
CTI code: 539946-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798020199 - Code CNK: 3944451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798020205 - Code CNK: 3944444 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-03-08
Suvezen PLFR 04/05/2023 1 WS 059 : PRAC recommendation myasthenia gravis Basis: WS030 – add on indication NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SUVEZEN 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SUVEZEN 20 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SUVEZEN 40 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine/ézétimibe VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Suvezen et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suvezen 3. Comment prendre Suvezen 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Suvezen 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SUVEZEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Suvezen contient deux substances actives différentes dans un seul comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l'autre substance est l'ézétimibe. Suvezen est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (Cholestérol LDL) et les corps gras appelés triglycérides dans votre sang. En outre, Suvezen élève également les taux de « bon » cholestérol (Cholestérol HDL). Suvezen agit pour réduire les taux de cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif, ainsi que le cholestérol que vot 阅读完整的文件
Suvezen – SPCfr 05/11/2023 IB20– ccds v4 Basis: WS059 – Prac recommendation Myasthenia gravis 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Suvezen 10 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Suvezen 20 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Suvezen 40 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Excipient à effet notoire : Suvezen 10 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 210,9 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Suvezen 20 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 268,9 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Suvezen 40 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 384,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Suvezen 10 mg/10 mg : comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe d’un diamètre d’environ 9,1 mm. Suvezen 20 mg/10 mg : comprimé pelliculé jaune à jaune clair, rond, biconvexe d’un diamètre d’environ 9,9 mm. Suvezen 40 mg/10 mg : comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe d’un diamètre d’environ 11,1 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie primaire/Hypercholestérolémie homozygote familiale (HhoF) Suvezen est indiqué comme adjuvant au régime alimentaire pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote chez les patients adultes qui sont : non contrôlés de manière ad 阅读完整的文件