Suvezen 40 mg - 10 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 41,6 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Disponible des:

Sanofi Belgium SA-NV

Codi ATC:

C10BA06

Designació comuna internacional (DCI):

Ezetimibe; Rosuvastatin Calcium

Dosis:

40 mg - 10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 41.6 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Resumen del producto:

CTI code: 539946-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798020199 - Code CNK: 3944451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539946-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798020205 - Code CNK: 3944444 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2019-03-08

Informació per a l'usuari

Suvezen PLFR
04/05/2023
1
WS 059 : PRAC recommendation myasthenia gravis
Basis: WS030 – add on indication
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SUVEZEN 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SUVEZEN 20 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SUVEZEN 40 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine/ézétimibe
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Suvezen et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Suvezen
3. Comment prendre Suvezen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Suvezen
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SUVEZEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Suvezen contient deux substances actives différentes dans un seul
comprimé. Une des substances
actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de
médicaments appelés statines, et l'autre
substance est l'ézétimibe.
Suvezen est un médicament utilisé pour abaisser les taux de
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (Cholestérol LDL) et les corps gras appelés
triglycérides dans votre sang. En outre,
Suvezen élève également les taux de « bon » cholestérol
(Cholestérol HDL).
Suvezen agit pour réduire les taux de cholestérol de deux façons.
Il réduit le cholestérol absorbé dans
votre système digestif, ainsi que le cholestérol que vot

Fitxa tècnica

Suvezen – SPCfr
05/11/2023
IB20– ccds v4
Basis: WS059 – Prac recommendation Myasthenia gravis
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Suvezen 10 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 20 mg/10 mg comprimés pelliculés
Suvezen 40 mg/10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Suvezen 10 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de
rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe.
Suvezen 20 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de
rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe.
Suvezen 40 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de
rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire :
Suvezen 10 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 210,9 mg de
lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Suvezen 20 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 268,9 mg de
lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Suvezen 40 mg/10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 384,8 mg de
lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Suvezen 10 mg/10 mg : comprimé pelliculé blanc à blanc cassé,
rond, biconvexe d’un diamètre
d’environ 9,1 mm.
Suvezen 20 mg/10 mg : comprimé pelliculé jaune à jaune clair, rond,
biconvexe d’un diamètre
d’environ 9,9 mm.
Suvezen 40 mg/10 mg : comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe
d’un diamètre d’environ 11,1 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie primaire/Hypercholestérolémie homozygote
familiale (HhoF)
Suvezen est indiqué comme adjuvant au régime alimentaire pour le
traitement de
l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) ou de l’hypercholestérolémie
familiale homozygote chez les patients adultes qui sont :

non contrôlés de manière ad�