SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SULBUTIAMINA

可用日期:

FAES FARMA S.A.

ATC代码:

A11DA02

INN（国际名称）:

SULBUTIAMINE

剂量:

200 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

SULBUTIAMINA 200 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Sulbutiamina

產品總結:

SURMENALIT GRAGEAS, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1982 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1982-11-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
sulbutiamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Surmenalit 200 mg
comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Surmenalit es un derivado de la vitamina B1 (conocida como tiamina).
Está indicado en estados de deficiencia de tiamina (vitamina B1) en
adultos que cursen con apatía y una
reducción de la actividad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SURMENALIT 200 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME SURMENALIT
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a las proteínas de la leche dado que contiene
caseína.
-
Si es alérgico a la vitamina B1 o a alguno de sus derivados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Surmenalit 200 mg comprimidos
-
Si tiene más de 65 años. En este caso la dosis deberá reducirse.
-
Si observa agitación leve o síntomas de alergia al medicamento
interrumpa el tratamiento y
consulte a su médico.
Interferencias c

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de sulbutiamina
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 1,20 mg de colorante amarillo
anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Surmenalit 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos de
color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento para los estados de deficiencia de tiamina (vitamina B1)
en adultos, que cursen con apatía y
una reducción de la actividad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis habitual oscila entre 400 mg y 600 mg al día, administrados
en 2 o 3 tomas (un comprimido
recubierto 2-3 veces al día).
El tratamiento en general no debe ser superior a un mes de forma
continuada. No se debe sobrepasar la
dosis máxima de 600 mg/día.
_Personas de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 200 mg (un comprimido recubierto) al día
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Surmenalit en menores
de 18 años. Por tanto, este
medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
_Pacientes con insuficiencia hepática o renal _
No se dispone de información suficiente sobre el uso de sulbutiamina
en pacientes con insuficiencia
hepática y/o renal.
Forma de administración
Los comprimidos deben ingerirse con un vaso de agua.
En caso de tomar 2 comprimidos, intentar repartir las tomas entre el
desayuno y el almuerzo, ya que su
toma en la segunda parte del día podría dificultar el sueño.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Antecedentes de hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que
contiene caseína
-
Antecedentes de hipersensibilidad a tiamina o a alguno de sus
derivados.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES