SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SULBUTIAMINA

Mevcut itibaren:

FAES FARMA S.A.

ATC kodu:

A11DA02

INN (International Adı):

SULBUTIAMINE

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

SULBUTIAMINA 200 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Sulbutiamina

Ürün özeti:

SURMENALIT GRAGEAS, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1982 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1982-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
sulbutiamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Surmenalit 200 mg
comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SURMENALIT 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Surmenalit es un derivado de la vitamina B1 (conocida como tiamina).
Está indicado en estados de deficiencia de tiamina (vitamina B1) en
adultos que cursen con apatía y una
reducción de la actividad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SURMENALIT 200 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME SURMENALIT
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a las proteínas de la leche dado que contiene
caseína.
-
Si es alérgico a la vitamina B1 o a alguno de sus derivados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Surmenalit 200 mg comprimidos
-
Si tiene más de 65 años. En este caso la dosis deberá reducirse.
-
Si observa agitación leve o síntomas de alergia al medicamento
interrumpa el tratamiento y
consulte a su médico.
Interferencias c

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Surmenalit 200 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de sulbutiamina
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 1,20 mg de colorante amarillo
anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Surmenalit 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos de
color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento para los estados de deficiencia de tiamina (vitamina B1)
en adultos, que cursen con apatía y
una reducción de la actividad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis habitual oscila entre 400 mg y 600 mg al día, administrados
en 2 o 3 tomas (un comprimido
recubierto 2-3 veces al día).
El tratamiento en general no debe ser superior a un mes de forma
continuada. No se debe sobrepasar la
dosis máxima de 600 mg/día.
_Personas de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 200 mg (un comprimido recubierto) al día
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Surmenalit en menores
de 18 años. Por tanto, este
medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
_Pacientes con insuficiencia hepática o renal _
No se dispone de información suficiente sobre el uso de sulbutiamina
en pacientes con insuficiencia
hepática y/o renal.
Forma de administración
Los comprimidos deben ingerirse con un vaso de agua.
En caso de tomar 2 comprimidos, intentar repartir las tomas entre el
desayuno y el almuerzo, ya que su
toma en la segunda parte del día podría dificultar el sueño.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Antecedentes de hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que
contiene caseína
-
Antecedentes de hipersensibilidad a tiamina o a alguno de sus
derivados.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES