Suprodeslon 0,5 mg/ml roztwór doustny

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Desloratadinum

可用日期:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC代码:

R06AX27

INN（国际名称）:

Desloratadinum

剂量:

0,5 mg/ml

药物剂型:

roztwór doustny

產品總結:

1 butelka 30 ml, 5909990980581, Rp; 1 butelka 50 ml, 5909990980598, Rp; 1 butelka 60 ml, 5909990980604, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990980628, Rp; 1 butelka 120 ml, 5909990980635, Rp; 1 butelka 150 ml, 5909990980642, Rp; 1 butelka 225 ml, 5909990980659, Rp; 1 butelka 300 ml, 5909990980666, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUPRODESLON, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Suprodeslon roztwór doustny i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suprodeslon roztwór
doustny
3. Jak przyjmować lek Suprodeslon roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Suprodeslon roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY
Suprodeslon roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest
lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY
Suprodeslon roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który
nie wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY
Suprodeslon roztwór doustny łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej
nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na
przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1.
roku życia . Do objawów tego
stanu należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa,
swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Suprodeslon

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Suprodeslon, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera sorbitol w ilości 150 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny roztwór o smaku owocowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Suprodeslon jest wskazany u dorosłych, młodzieży
i dzieci powyżej 1. roku życia w
celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka roztworu doustnego Suprodeslon to 10 ml (5 mg) raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość
przypadków zapalenia błony
śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana
zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak
jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony
śluzowej nosa produktem leczniczym
Suprodeslon.
_Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat:_
2,5 ml (1,25 mg) produktu Suprodeslon w postaci roztworu
doustnego raz na dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: _
5 ml (2,5 mg) produktu Suprodeslon w postaci roztworu doustnego raz
na dobę.
_ _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku
życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty
4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
2
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (ob