Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
S-Lab Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 30 ml, 5909990980581, Rp; 1 butelka 50 ml, 5909990980598, Rp; 1 butelka 60 ml, 5909990980604, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990980628, Rp; 1 butelka 120 ml, 5909990980635, Rp; 1 butelka 150 ml, 5909990980642, Rp; 1 butelka 225 ml, 5909990980659, Rp; 1 butelka 300 ml, 5909990980666, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUPRODESLON, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Desloratadinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Suprodeslon roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suprodeslon roztwór doustny 3. Jak przyjmować lek Suprodeslon roztwór doustny 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suprodeslon roztwór doustny 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY Suprodeslon roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY Suprodeslon roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ SUPRODESLON ROZTWÓR DOUSTNY Suprodeslon roztwór doustny łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia . Do objawów tego stanu należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Suprodeslon Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suprodeslon, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera sorbitol w ilości 150 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Klarowny, bezbarwny roztwór o smaku owocowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Suprodeslon jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _ Zalecana dawka roztworu doustnego Suprodeslon to 10 ml (5 mg) raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Suprodeslon. _Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat:_ 2,5 ml (1,25 mg) produktu Suprodeslon w postaci roztworu doustnego raz na dobę. _ _ _Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: _ 5 ml (2,5 mg) produktu Suprodeslon w postaci roztworu doustnego raz na dobę. _ _ Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. 2 Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (ob Đọc toàn bộ tài liệu