国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desfluraan 100 % v/v
Baxter SA-NV
N01AB07
Vloeistof voor inhalatiedamp
Inhalatie
Desflurane
CTI Extended: 401983-01
Gecommercialiseerd: Ja
2011-10-19
SUPRANE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken = bijsluiter 1/11 Version 10.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Suprane 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Desfluraan 100 % v/v. Suprane is een onontvlambaar inhalatieanestheticum. Het bevat desfluraan in de vorm van een puur werkzaam bestanddeel. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Desfluraan is aangewezen voor inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen. Het is ook geïndiceerd voor onderhoud van algehele anesthesie bij zuigelingen en kinderen. Suprane mag uitsluitend worden gebruikt voor tandheelkundige ingrepen tijdens klinische of poliklinische chirurgie (zie rubriek 4.3). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Verdamper Desfluraan wordt toegediend via inhalatie. Desfluraan moet worden toegediend met een speciaal voor het gebruik van desfluraan ontworpen verdamper. Individualisering De toediening van algehele anesthesie moet worden aangepast naargelang de respons van de patiënt. Effecten op een concomitante therapie Opiaten en benzodiazepinen verlagen de hoeveelheid desfluraan die nodig is om anesthesie in te leiden. Desfluraan verlaagt de vereiste dosissen neuromusculaire blokkers (zie tabel 2). Indien ook een relaxerend effect wordt nagestreefd, kunnen extra dosissen spierrelaxantia worden gebruikt (zie rubriek 4.5). Premedicatie De keuze van premedicatie wordt bepaald door de individuele behoeften van de patiënt. Studies bij pediatrische patiënten hebben geen effecten van premedicatie aangetoond op reacties van de luchtwegen tijdens de inductie van de anesthesie. Dosering De MAC (minimale alveolaire concentratie) wordt bepaald door de leeftijd, zoals afgebeeld in onderstaande tabel 1. TABEL 1 - MAC VAN DESFLURAAN NAARGELANG DE LEEFTIJD VAN DE PATIËNT EN HET GEÏNHALEERDE MENGSEL (GEMIDDELDE ± STANDAARDAFWIJKING) LEEFTIJD N* 100% ZUURSTOF N* 60% LACHGAS/ 40% ZUURSTOF 2 weken 6 9,2% ± 0,0 - - SUPRANE _BA 阅读完整的文件