国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
50 mg
COMPRIMIDO
SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 17/06/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-06-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUMATRIPTÁN AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sumatriptán Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Aurovitas 3. Cómo tomar Sumatriptán Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes (_también conocidos como agonistas _ _del receptor 5-HT_ _1_ ), que se utilizan para el tratamiento de la migraña. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación transitoria de vasos sanguíneos de la cabeza. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de esos vasos. Eso ayuda a su vez a aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de una crisis migrañosa, como sensación de malestar (náuseas o vómitos) y sensibilidad a la luz y al sonido. Sumatriptán actúa solo cuando la crisis migrañosa ha comenzado. No sirve para evitar una crisis. No debe utilizar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN AUROVITAS NO TOME SUMATRIPTÁN AUROVITAS • Si es alérgico a sumatriptán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si tiene problemas de corazón tales como estrechamiento 阅读完整的文件
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán Aurovitas 50 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de sumatriptán). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos no recubiertos, de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, biconvexos, con la marca “C” en una cara y “33” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán Aurovitas está indicado para el tratamiento agudo de las crisis migrañosas, con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Recomendaciones generales sobre su uso y administración _ Sumatriptán no se debe utilizar profilácticamente. Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo de un ataque de migraña y no debe ser administrado concomitantemente con ergotamina o derivados de ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3). Se recomienda que el tratamiento comience tan pronto como sea posible tras el inicio del ataque de migraña, si bien sumatriptán es eficaz administrado en cualquier fase del ataque. No deben excederse las siguientes dosis recomendadas de sumatriptán. _Adultos _ La dosis oral recomendada de sumatriptán es un comprimido de 50 mg. Algunos pacientes pueden requerir 100 mg. Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, debe tenerse en cuenta que la intensidad de las crisis migrañosas varía tanto en el mismo paciente como entre pacientes. En los ensayos clínicos, dosis de 25 mg a 100 mg han demostrado ser más efectivas que un placebo, pero estadísticamente la dosis de 25 mg es significativamente menos efectiva que las de 50 mg y 100 mg. 2 de 10 Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe administrarse una segunda dosis para el mismo ataque. En estos casos, el ataque puede tratarse con paracetamol, ácido acetilsalicílico o con fármacos antiinflamatorios no esteroide 阅读完整的文件