SUMATRIPTAN AUROVITAS 50 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N02CC01

Designación común internacional (DCI):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sumatriptán

Resumen del producto:

SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 17/06/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-06-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sumatriptán Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Aurovitas
3.
Cómo tomar Sumatriptán Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sumatriptán Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán pertenece a un grupo de medicamentos llamados triptanes
(_también conocidos como agonistas _
_del receptor 5-HT_
_1_
), que se utilizan para el tratamiento de la migraña.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación
transitoria de vasos sanguíneos de la
cabeza. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de esos vasos.
Eso ayuda a su vez a aliviar el dolor de
cabeza y otros síntomas de una crisis migrañosa, como sensación de
malestar (náuseas o vómitos) y
sensibilidad a la luz y al sonido.
Sumatriptán actúa solo cuando la crisis migrañosa ha comenzado. No
sirve para evitar una crisis.
No debe utilizar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN AUROVITAS
NO TOME SUMATRIPTÁN AUROVITAS
•
Si es alérgico a sumatriptán o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
Si tiene problemas de corazón tales como estrechamiento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Aurovitas 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, de color blanco o blanquecino, con forma
de cápsula, biconvexos, con la
marca “C” en una cara y “33” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán Aurovitas está indicado para el tratamiento agudo de las
crisis migrañosas, con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Recomendaciones generales sobre su uso y administración _
Sumatriptán no se debe utilizar profilácticamente.
Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo
de un ataque de migraña y no
debe ser administrado concomitantemente con ergotamina o derivados de
ergotamina (incluyendo
metisergida) (ver sección 4.3).
Se recomienda que el tratamiento comience tan pronto como sea posible
tras el inicio del ataque de
migraña, si bien sumatriptán es eficaz administrado en cualquier
fase del ataque.
No deben excederse las siguientes dosis recomendadas de sumatriptán.
_Adultos _
La dosis oral recomendada de sumatriptán es un comprimido de 50 mg.
Algunos pacientes pueden requerir
100 mg.
Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, debe
tenerse en cuenta que la intensidad de
las crisis migrañosas varía tanto en el mismo paciente como entre
pacientes. En los ensayos clínicos, dosis
de 25 mg a 100 mg han demostrado ser más efectivas que un placebo,
pero estadísticamente la dosis de 25
mg es significativamente menos efectiva que las de 50 mg y 100 mg.
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Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe
administrarse una segunda dosis para
el mismo ataque. En estos casos, el ataque puede tratarse con
paracetamol, ácido acetilsalicílico o con
fármacos antiinflamatorios no esteroide