SULFATO DE VINCRISTINA

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Sulfato de vincristina

可用日期:

KOREA UNITED PHARM INC., Korea.

INN（国际名称）:

Vincristine sulfate

剂量:

1,0 mg/mL

药物剂型:

Inyección IV.

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE VINCRISTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV.
FORTALEZA:
1,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar
con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KANG DUK YOUNG, Korea.
FABRICANTE, PAÍS:
KOREA UNITED PHARM INC., Korea.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-196-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2003
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Sulfato de vincristina
1,0 mg
Manitol
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
El Sulfato de vincristina se indica en leucemias agudas.
También es útil en combinación con otros agentes antineoplásicos
en enfermedad de
Hodgkin, sarcoma linfático, granuloma retículo celular,
rabdomiosarcoma, neuroblastoma y
tumor de Wilms.
CONTRAINDICACIONES:
No se debe administrar vincristina a pacientes con la forma
desmielinizante del síndrome
Charcot-Marie-Tooth.
Pacientes con hipersensibilidad moderada a la droga.
Pacientes con problemas hepáticos.
Pacientes con disfunción renal.
Pacientes con supresión de la médula ósea.
Pacientes con infección complicada.
Pacientes con historial de enfermedades neuromusculares.
Pacientes con varicela (ocurre enfermedad fatal sistémica).
PRECAUCIONES GENERALES
Nefropatía ácido úrica aguda, que puede ocurrir después de la
administración de agentes
oncolíticos, se ha reportado con Sulfato de vincristina. En presencia
de leucopenia o una
infección complicada, la administración de la dosis siguiente de
Sulfato de vincristina debe
considerarse cuidadosamente.
El
Sulfato
de
vincristina
se
administra
cautelosamente.
Ocasionalmente
han
ocurrido
infección, manifestación de tendencias de sangramiento y
exacerbación.
PRECAUCIONES DE APLICACIÓN
Esta preparación es solamente para uso intravenoso. Debe ser
administrada por personal
con experiencia en la administración de Sulfato de vincristi