Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de vincristina
KOREA UNITED PHARM INC., Korea.
Vincristine sulfate
1,0 mg/mL
Inyección IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE VINCRISTINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV. FORTALEZA: 1,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: KANG DUK YOUNG, Korea. FABRICANTE, PAÍS: KOREA UNITED PHARM INC., Korea. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-196-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de diciembre de 2003 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Sulfato de vincristina 1,0 mg Manitol Metilparabeno Propilparabeno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. El Sulfato de vincristina se indica en leucemias agudas. También es útil en combinación con otros agentes antineoplásicos en enfermedad de Hodgkin, sarcoma linfático, granuloma retículo celular, rabdomiosarcoma, neuroblastoma y tumor de Wilms. CONTRAINDICACIONES: No se debe administrar vincristina a pacientes con la forma desmielinizante del síndrome Charcot-Marie-Tooth. Pacientes con hipersensibilidad moderada a la droga. Pacientes con problemas hepáticos. Pacientes con disfunción renal. Pacientes con supresión de la médula ósea. Pacientes con infección complicada. Pacientes con historial de enfermedades neuromusculares. Pacientes con varicela (ocurre enfermedad fatal sistémica). PRECAUCIONES GENERALES Nefropatía ácido úrica aguda, que puede ocurrir después de la administración de agentes oncolíticos, se ha reportado con Sulfato de vincristina. En presencia de leucopenia o una infección complicada, la administración de la dosis siguiente de Sulfato de vincristina debe considerarse cuidadosamente. El Sulfato de vincristina se administra cautelosamente. Ocasionalmente han ocurrido infección, manifestación de tendencias de sangramiento y exacerbación. PRECAUCIONES DE APLICACIÓN Esta preparación es solamente para uso intravenoso. Debe ser administrada por personal con experiencia en la administración de Sulfato de vincristi Přečtěte si celý dokument