国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Laboratorios Calier, S.A.
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(250 mg + 50 mg)/g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
owca; świnia
Okresy karencji: owca - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423407
Bezterminowe
1 A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA WOREK 25 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona), Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sulfaprex 250 mg/g + 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i owiec Sulfadiazyna, Trimetoprim 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 250 mg Trimetoprim 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wapnia węglan Żółtawobiały granulowany proszek. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 25 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Haemophilus parasuis, Streptococcus suis_ wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim. Owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków): leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy _Pasteurella multocida_ wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim. 7. PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inhibitor reduktazy dihydrofolianowej lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby. Nie stosować u zwierząt z dyskrazją. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w drogach moczowych (obecność kryształów w moczu, krwiomocz, niedrożność). Reakcje alergiczne, z możliwymi objawami skórnymi mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nietolerancji pokarmowej (nudności, wymioty i biegunka). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać leczen 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sulfaprex 250 mg/g + 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i owiec (PL) Sulfaprex 250/50 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs and sheep (CY; EL; ES and PT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 250 mg Trimetoprim 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wapnia węglan q.s. 1 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Żółtawobiały, granulowany proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy: _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Haemophilus parasuis, Streptococcus suis_ , wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim. Owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków): leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez szczepy _Pasteurella multocida_ wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inhibitor reduktazy dihydrofolianowej lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby. Nie stosować u zwierząt z dyskrazją. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu uzyskania właściwej dawki należy odpowiednio dostosować stężenie środka przeciwdrobnoustrojowego i zapewnić dostęp do wody. Zwierzęta o zmniejszonym spożyciu paszy i/lub zaburzonym stanie ogólnym należy leczyć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Jeśli to możliwe, połączenie sulf 阅读完整的文件