Sulfaprex (250 mg + 50 mg)/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Commercializzato da:

Laboratorios Calier, S.A.

Codice ATC:

QJ01EW10

INN (Nome Internazionale):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dosaggio:

(250 mg + 50 mg)/g

Forma farmaceutica:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Gruppo terapeutico:

owca; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: owca - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423407

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
WOREK 25 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona),
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sulfaprex 250 mg/g + 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń i owiec
Sulfadiazyna, Trimetoprim
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
250 mg
Trimetoprim
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wapnia węglan
Żółtawobiały granulowany proszek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
25 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
szczepy
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis, Streptococcus suis_
wrażliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim.
Owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków): leczenie
zakażeń układu oddechowego
wywoływanych przez szczepy
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na
inhibitor reduktazy
dihydrofolianowej lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt z dyskrazją.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w drogach
moczowych (obecność kryształów
w moczu, krwiomocz, niedrożność).
Reakcje alergiczne, z możliwymi objawami skórnymi mogą wystąpić w
bardzo rzadkich przypadkach.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nietolerancji
pokarmowej (nudności, wymioty
i biegunka).
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać
leczen

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sulfaprex 250 mg/g + 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń i owiec (PL)
Sulfaprex 250/50 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs and
sheep
(CY; EL; ES and PT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
250 mg
Trimetoprim
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wapnia węglan
q.s. 1 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Żółtawobiały, granulowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
szczepy:
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis, Streptococcus suis_
, wrażliwe na
sulfadiazynę i trimetoprim.
Owce (z nierozwiniętą funkcją przedżołądków): leczenie
zakażeń układu oddechowego
wywoływanych przez szczepy
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na
inhibitor reduktazy
dihydrofolianowej lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt z dyskrazją.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W
celu uzyskania właściwej dawki
należy odpowiednio dostosować stężenie środka
przeciwdrobnoustrojowego i zapewnić dostęp do
wody. Zwierzęta o zmniejszonym spożyciu paszy i/lub zaburzonym
stanie ogólnym należy leczyć
pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli to możliwe, połączenie sulf