国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sulfadimetoxina
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
J01ED01
Sulfadimetoxina
"500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 100 COMPRESSE 500 MG; 1000 COMPRESSE 500 MG; 500 COMPRESSE 500 MG
N
Sulfadimetoxina
030586022 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 030586034 - 500 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 030586010 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 030586046 - 1000 COMPRESSE 500 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA Sulfonamidi ad azione protratta INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: • infezioni cutanee; • infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie. • infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni croniche delle vie urinarie. • infezioni dell'apparato genitale compresa l'uretrite gonococcica. • infezioni dell'apparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi e paratyphi e altre enteriti da germi sensibili. La sulfadimetossina, inoltre, riduce la gravità dell'infezione da _Criptosporidium_, senza però riuscire ad eradicarla. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o già nota verso altri sulfamidici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Bambini di età inferiore ai 12 anni; • Gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO Le sulfonamidi devono essere usate con cautela in pazienti affetti da: • insufficienza renale o epatica; • asma bronchiale o allergia; • favismo (carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi). SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 mg compresse – FOGLIO ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ È necessario un adeguato apporto di fluidi per prevenire la cristalluria e la formazione di calcoli (vedere Effetti indesiderati). Le infezioni di streptococco già ben radicate non sono sensibili alla sulfadimetos 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sulfadimetossina NOVA ARGENTIA 500 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene Principio attivo: sulfadimetossina 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: • infezioni cutanee; • infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie; • infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni croniche delle vie urinarie; • infezioni dell'apparato genitale compresa l'uretrite gonococcica. • infezioni dell'apparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi e paratyphi e altre enteriti da germi sensibili. La sulfadimetossina, inoltre, riduce la gravità dell'infezione da _Criptosporidium_, senza però riuscire ad eradicarla. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (12 - 18 anni) La dose iniziale è compresa tra 1 g e 2 g al giorno (2-4 compresse ogni 12 ore) a seconda della gravità dell’infezione. La dose di mantenimento è di 1-2 compresse al giorno. SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 mg compresse – RCP Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non vi sono dati relativi all’efficacia e sicurezza dell’uso di sulfadimetossina nei bambini (vedere paragrafo 4.3) 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o già nota verso altri sulfamidi 阅读完整的文件