SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Sulfadimetoxina

Beszerezhető a:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-kód:

J01ED01

INN (nemzetközi neve):

Sulfadimetoxina

db csomag:

"500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 100 COMPRESSE 500 MG; 1000 COMPRESSE 500 MG; 500 COMPRESSE 500 MG

Osztály:

N

Terápiás terület:

Sulfadimetoxina

Termék összefoglaló:

030586022 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 030586034 - 500 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 030586010 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 030586046 - 1000 COMPRESSE 500 MG - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Sulfonamidi ad azione protratta
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
infezioni cutanee;
•
infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite
acuta, polmonite (anche
dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite
cronica o di
bronchiettasie.
•
infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite,
uretrite, riacutizzazioni in
corso di infezioni croniche delle vie urinarie.
•
infezioni dell'apparato genitale compresa l'uretrite gonococcica.
•
infezioni dell'apparato digerente: infezioni da Shigella, da
Salmonella typhi e paratyphi
e altre enteriti da germi sensibili.
La sulfadimetossina, inoltre, riduce la gravità dell'infezione da
_Criptosporidium_, senza però
riuscire ad eradicarla.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o già nota verso altri
sulfamidici, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni;
•
Gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
Le sulfonamidi devono essere usate con cautela in pazienti affetti da:
•
insufficienza renale o epatica;
•
asma bronchiale o allergia;
•
favismo (carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi).
SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 mg compresse – FOGLIO
ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
È necessario un adeguato apporto di fluidi per prevenire la
cristalluria e la formazione di calcoli
(vedere Effetti indesiderati).
Le infezioni di streptococco già ben radicate non sono sensibili alla
sulfadimetos

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sulfadimetossina NOVA ARGENTIA 500 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: sulfadimetossina 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
infezioni cutanee;
•
infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite
acuta, polmonite (anche
dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite
cronica o di
bronchiettasie;
•
infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite,
uretrite, riacutizzazioni in corso
di infezioni croniche delle vie urinarie;
•
infezioni dell'apparato genitale compresa l'uretrite gonococcica.
•
infezioni dell'apparato digerente: infezioni da Shigella, da
Salmonella typhi e paratyphi e
altre enteriti da germi sensibili.
La sulfadimetossina, inoltre, riduce la gravità dell'infezione da
_Criptosporidium_, senza però
riuscire ad eradicarla.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni)
La dose iniziale è compresa tra 1 g e 2 g al giorno (2-4 compresse
ogni 12 ore) a seconda della
gravità dell’infezione.
La dose di mantenimento è di 1-2 compresse al giorno.
SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA 500 mg compresse – RCP Pagina 1 di 6
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non vi sono dati relativi all’efficacia e sicurezza dell’uso di
sulfadimetossina nei bambini
(vedere paragrafo 4.3)
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o già nota verso altri
sulfamidi