国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11995 SUFENTANIL-CITRÁT
Piramal Critical Care B.V., Voorschoten Array
N01AH03
11995 SUFENTANIL-CITRÁT
5MCG/ML
Injekční roztok
Intravenózní/epidurální podání
Rx Array
SUFENTANIL
Kód SÚKL: 0241680 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093701 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093703 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0234684 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp. zn. sukls283922/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUFENTA 5 MIKROGRAMŮ/ML INJEKČNÍ ROZTOK SUFENTA FORTE 50 MIKROGRAMŮ/ML INJEKČNÍ ROZTOK sufentanilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sufenta/Sufenta Forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sufenta/Sufenta Forte používat 3. Jak se Sufenta/Sufenta Forte používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sufenta/Sufenta Forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SUFENTA/SUFENTA FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sufenta/Sufenta Forte jsou silně účinné léčivé přípravky proti bolesti používané v nemocnicích u dospělých a dětí. Při nitrožilním (intravenózním) podání během chirurgického výkonu zesilují stav celkové ztráty citlivosti (narkóza nebo znecitlivění). Sufenta/Sufenta Forte mohou být používány k celkovému i místnímu znecitlivění: - při celkovém znecitlivění je injekce podána do žíly (nitrožilně); - při místním znecitlivění je injekce podána do příslušné oblasti míšních obalů (epidurálně). Tento způsob je využíván u bezbolestných porodů nebo při léčbě pooperační bolesti. POUŽITÍ U DĚTÍ Sufenta/Sufenta Forte podané intravenózně jsou určeny k tlumení bolesti během navození a/nebo celkového znecitlivění u dětí ve věku od 1 měsíce. Sufenta/Sufen 阅读完整的文件
sp. zn. sukls283922/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SUFENTA 5 mikrogramů/ml injekční roztok SUFENTA FORTE 50 mikrogramů/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sufenta: Jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 µg, což odpovídá sufentanilum 5 µg. Sufenta Forte: Jeden ml obsahuje sufentanili citras 75 µg, což odpovídá sufentanilum 50 µg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok bez mechanických nečistot 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Injekce Sufenta/Sufenta Forte se používají jako analgetický doplněk ke směsi kyslík/oxid dusný a jako samostatné anestetikum u ventilovaných pacientů. Podání je obzvláště výhodné pro déletrvající a bolestivé výkony, kde je nezbytná účinná analgezie potřebná k zajištění stability kardiovaskulárních funkcí. Přípravek Sufenta/Sufenta Forte je rovněž určen k epidurální aplikaci při spinální anestezii. _Intravenózní podání přípravku _ _Sufenta/Sufenta Forte _ _je indikováno u dospělých:_ _ _ - jako analgetický doplněk během indukce a udržování balancované celkové anestezie; - jako anestetikum pro úvod a udržování anestezie u pacientů při velkých chirurgických výkonech. _Epidurální podání přípravku _ _Sufenta/Sufenta Forte _ _je indikováno u dospělých:_ _ _ - při nutnosti tlumení bolesti v pooperačním období po velkém chirurgickém výkonu, ortopedické nebo hrudní operaci a při císařském řezu; - jako analgetický doplněk společně s epidurálním podáním bupivakainu během porodních bolestí a vaginálního porodu. Pediatrická populace Intravenózní podání přípravku Sufenta/Sufenta Forte je indikováno jako analgetický doplněk během indukce a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku starších než 1 měsíc. Epidurální podání přípravku Sufenta/Sufenta Forte je indikováno u dětí ve věku od 1 roku při nut 阅读完整的文件