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succinato de desvenlafaxina monoidratado
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50mg e 100mg
desvenlafaxina_BU_04_VP
1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg: embalagem com
30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada 100 mg: embalagem com
30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.....................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato
de
desvenlafaxina
monoidratado
(succinato
de
desvenlafaxina
monoidratado)
é
indicado
para
tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e
persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades
diárias normais).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população pediátrica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
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产品特点
succinato de desvenlafaxina monoidratado
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50mg e 100mg
desvenlafaxina_BU 04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada 50 mg: embalagem com
30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada 100 mg: embalagem com
30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg
contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.....................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato
de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, amarelo quinolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Succinato de desvenlafaxina monoidratado (succinato de desvenlafaxina
monoidratado) é indicado para o tratamento do transtorno
depressivo maior (TDM).
Succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em
nenhuma população pediátrica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo,
duplo
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