SUBCUVIA 160MG/ML INJ.SOL

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASCULAR ADM.

可用日期:

BAXTER AG, VIENNA, AUSTRIA

ATC代码:

J06BA01

剂量:

160MG/ML

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

治疗领域:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SUBCUVIA 160 G/L ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δραστική ουσία: Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα 
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το SUBCUVIA και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SUBCUVIA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SUBCUVIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το SUBCUVIA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
TI EINAI TO SUBCUVIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUBCUVIA 160 g/l Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (SC/IMIg)
1 l διαλύματος περιέχει:
ανθρώπινη πρωτεΐνη 160 g
(εκ των οποίων τουλάχιστον το 95% είναι ανοσοσφαιρίνη)
Κατανομή των IgG υποτάξεων: IgG1
45-75%
IgG2
20-45%
IgG3
3-10%
IgG4
2-8%
Μέγιστο περιεχόμενο σε IgA:
4,8 g/l
1   φιαλίδιο  των   5  ml  περιέχει   0,8  g  ανθρώπινης   πρωτεΐνης   (εκ  των   οποίων   τουλάχιστον   το   95%   είναι 
ανοσοσφαιρίνη).
1 φιαλίδιο των 10  ml  περιέχει 1,6  g  ανθρώπινης πρωτεΐνης (εκ των οποίων τουλάχιστον το 95% είναι 
ανοσοσφαιρίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 1,2 mg νάτριο ανά ml
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Το προϊόν είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας όπως:
συγγενής αγαμμασφαιριναιμία και υπογαμμασφαιριναιμία
κοινή ποικίλη ανοσοα�