国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA
Fresenius Kabi Ab
B05BA02
TRIGLYCERIDE MEDIUM CHAIN
Excipientes: GLICEROL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Emulsiones grasas
STRUCTOLIPID EMULSION PARA PERFUSION, 250 Revocado 06/09/2012 Sin notificación de comercialización - STRUCTOLIPID EMULSION PARA PERFUSION, 500 Revocado 06/09/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 22/03/2000 / Revocado 06/09/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID STRUCTOLIPID TRADUCCIÓN PROSPECTO AUTORIZADO PRM ENERO 2008 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STRUCTOLIPID EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN Triglicéridos estructurados LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es STRUCTOLIPID y para qué se utiliza 2. Antes de usar STRUCTOLIPID 3. Cómo usar STRUCTOLIPID 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de STRUCTOLIPID 6. Información adicional 1. QUÉ ES STRUCTOLIPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Structolipid contiene “triglicéridos” que es un tipo de “ácido graso”. El líquido contiene una mezcla de grasas y agua que se denomina “emulsión lipídica”. Actúa proporcionando energía y grasas a su organismo Se administra en su sangre mediante un gotero o una bomba de perfusión Structolipid se administra a pacientes adultos como un complemento cuando otras formas de alimentación no son suficientes o no son posibles. 2. ANTES DE USAR STRUCTOLIPID NO LE ADMINISTRARÁN STRUCTOLIPID, SI USTED ES ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A: Triglicéridos o a cualquier otro de los ingredientes de Structolipid (ver Sección 6: Información Adicional). Cualquier otro producto conteniendo huevo, soja o cacahuete. NO LE ADMINISTRARÁN STRUCTOLIPID, SI: Usted tiene demasiada grasa 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO STRUCTOLIPID 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de la emulsión contienen: Principio activo Cantidad Triglicérido estructurado purificado 20 g Excipientes: ver sección 6.1 El componente activo, triglicérido estructurado purificado, puede definirse como una mezcla interesterificada de cantidades equimolares de triglicéridos de cadena larga (LCT) y de triglicéridos de cadena media (MCT) en un 64% (p/p) y 36% (p/p), respectivamente. Los ácidos grasos se distribuyen aleatoriamente en las moléculas de los triglicéridos interesterificados. Los triglicéridos estructurados purificados constan principalmente de triglicéridos de cadenas mezcladas, es decir, contienen ácidos grasos de cadena media y larga (aproximadamente el 75%) con proporciones menores de LCT y MCT. El MCT es un aceite sintético originado del aceite de coco y los LCT se añaden en forma de aceite de soja refinado. Osmolalidad: 350 mOsm/kg de agua pH: aproximadamente 8 Contenido energético: 8,2 MJ (1960 kcal)/1000 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para perfusión. Emulsión blanca homogénea 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el aporte de energía y ácidos grasos esenciales a pacientes adultos, como parte de un régimen de nutrición parenteral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis y la velocidad de perfusión dependerán de la capacidad del paciente para eliminar la grasa infundida . Ver sección 4.4, “Advertencias y precauciones especiales de empleo”. Adultos: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La dosis recomendada es 1-1,5 g de triglicéridos/kg peso corporal/día lo que corresponde a 5-7,5 ml/kg peso corporal/día administrada normalmente en 10-24 horas. La velocidad de perfusi 阅读完整的文件