StromEase 25 mg/ml Oční kapky, roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Acetylcystein

可用日期:

DOMES PHARMA

ATC代码:

QS01XA

INN（国际名称）:

Acetylcysteine (Acetylcysteinum)

药物剂型:

Oční kapky, roztok

治疗组:

psi, kočky

治疗领域:

Další ophthalmologicals

產品總結:

Kódy balení: 9909394 - 1 x 5 ml - lahvička

授权日期:

2021-08-17

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
STROMEASE 25 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stromease 25 mg/ml oční kapky, roztok pro psy a kočky
Acetylcysteinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acetylcysteinum
25,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzalkonium chlorid
0,10 mg
Dithiotreitol
4,00 mg
Dinatrium-edetát
0,50 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Podpůrná léčba korneálních vředů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stejně jako u jiných roztoků očních kapek se po podání mohou
vyskytnout
mírné a krátké
diskomfortní reakce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z
nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému
hlášení nežádoucích účinků. Nežádoucí
účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo
také přímo na adresu:
2
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
Přípravek je určen k podání do postiženého oka (očí) v dávce
2 kapky 3 až 4krát denně.
V léčbě je nutné pokračovat v souladu s pokyny odpovědn�

产品特点

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stromease 25 mg/ml oční kapky, roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acetylcysteinum
25,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzalkonium chlorid
0,10 mg
Dithiotreitol
4,00 mg
Dinatrium-edetát
0,50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Podpůrná léčba korneálních vředů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Během léčby je zapotřebí provádět v častých intervalech
opakovaná oční vyšetření.
K zajištění správné léčby korneální ulcerace je nutné
identifikovat a správně léčit základní příčinu
a/nebo komplikující faktory.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Stejně jako u jiných roztoků očních kapek se po podání mohou
vyskytnout
mírné a krátké
1
diskomfortní reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o
toxickém účinku u březích samic. Nebyla
stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro
použití během březosti nebo laktace u fen
nebo koček. Použít pouze v souladu po zvážení terapeutického
prospěchu a rizika odpovědným
veterinárním lékařem.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
Přípravek je určen k podání do postiženého oka (očí) v dávce
2 kapky 3