Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Acetylcystein
DOMES PHARMA
QS01XA
Acetylcysteine (Acetylcysteinum)
Oční kapky, roztok
psi, kočky
Další ophthalmologicals
Kódy balení: 9909394 - 1 x 5 ml - lahvička
2021-08-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: STROMEASE 25 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: DOMES PHARMA 3 Rue André Citroën 63430 Pont-du-Château Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMASTER+ Z.I. de Krafft 67150 Erstein Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stromease 25 mg/ml oční kapky, roztok pro psy a kočky Acetylcysteinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Acetylcysteinum 25,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzalkonium chlorid 0,10 mg Dithiotreitol 4,00 mg Dinatrium-edetát 0,50 mg Čirý, bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Podpůrná léčba korneálních vředů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Stejně jako u jiných roztoků očních kapek se po podání mohou vyskytnout mírné a krátké diskomfortní reakce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému hlášení nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: 2 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. Přípravek je určen k podání do postiženého oka (očí) v dávce 2 kapky 3 až 4krát denně. V léčbě je nutné pokračovat v souladu s pokyny odpovědn Lesen Sie das vollständige Dokument
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stromease 25 mg/ml oční kapky, roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Acetylcysteinum 25,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzalkonium chlorid 0,10 mg Dithiotreitol 4,00 mg Dinatrium-edetát 0,50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Podpůrná léčba korneálních vředů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Během léčby je zapotřebí provádět v častých intervalech opakovaná oční vyšetření. K zajištění správné léčby korneální ulcerace je nutné identifikovat a správně léčit základní příčinu a/nebo komplikující faktory. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Stejně jako u jiných roztoků očních kapek se po podání mohou vyskytnout mírné a krátké 1 diskomfortní reakce. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o toxickém účinku u březích samic. Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace u fen nebo koček. Použít pouze v souladu po zvážení terapeutického prospěchu a rizika odpovědným veterinárním lékařem. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. Přípravek je určen k podání do postiženého oka (očí) v dávce 2 kapky 3 Lesen Sie das vollständige Dokument