国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Vert d'indocyanine
NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC
V04CX01
INDOCYANINE GREEN
25MG
Poudre pour solution
Vert d'indocyanine 25MG
INTERSTITIAL
15G/50G
Spécialité médicale
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-12-05
_ _ _SPY AGENT_ _MD_ _ GREEN (vert d’indocyanine pour injection, USP) _ _Page 1 de 24 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT SPY AGENT MD GREEN Vert d’indocyanine pour injection, USP 25 mg/fiole Poudre lyophilisée pour injection intraveineuse, interstitielle, ou intradermique Agent d’imagerie fluorescent Novadaq Technologies ULC (faisant partie de Stryker) 8329 Eastlake Dr., local 101 Burnaby, Colombie-Britannique V5A 4W2 Date d’approbation initiale : 5 décembre 2018 Date de révision : 9 novembre 2023 N° de contrôle de la présentation : 270566 _ _ _SPY AGENT_ _MD_ _ GREEN (vert d’indocyanine pour injection, USP) _ _Page 2 de 24 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 11/2023 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 11/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et modification posologique 11/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution 11/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées 11/2023 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................ 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants.............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS .............. 阅读完整的文件