SPY AGENT GREEN Poudre pour solution

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Vert d'indocyanine

Fáanlegur frá:

NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC

ATC númer:

V04CX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

INDOCYANINE GREEN

Skammtar:

25MG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Vert d'indocyanine 25MG

Stjórnsýsluleið:

INTERSTITIAL

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Spécialité médicale

Lækningarsvæði:

ROENTGENOGRAPHY

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2018-12-05

Vara einkenni

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_SPY AGENT_
_MD_
_ GREEN (vert d’indocyanine pour injection, USP) _
_Page 1 de 24 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SPY AGENT
MD
GREEN
Vert d’indocyanine pour injection, USP
25 mg/fiole
Poudre lyophilisée pour injection intraveineuse, interstitielle, ou
intradermique
Agent d’imagerie fluorescent
Novadaq Technologies ULC (faisant partie de Stryker)
8329 Eastlake Dr., local 101
Burnaby, Colombie-Britannique
V5A 4W2
Date d’approbation initiale :
5 décembre 2018
Date de révision :
9 novembre 2023
N° de contrôle de la présentation : 270566
_ _
_SPY AGENT_
_MD_
_ GREEN (vert d’indocyanine pour injection, USP) _
_Page 2 de 24 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
11/2023
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
11/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et modification posologique
11/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
11/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............