国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT
Laboratoires Thea S.A.S.
S01CA01
CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHATE
1+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2008-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPERSADEX COMP. 1 MG/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING Dexamethasonnatriumphosphat/chloramphenicol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Spersadex Comp. til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Spersadex Comp. 3. Sådan skal du bruge Spersadex Comp. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spersadex Comp. indeholder både et binyrebarkhormon (kortikosteroid), som dæmper betændelse (hævelse, rødme og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe) og et bakteriehæmmende antibiotikum. Du skal bruge Spersadex Comp. til behandling og evt. forebyggelse af betændelse i øjets forreste del. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Lægen kan have givet dig Spersadex Comp. for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPERSADEX COMP. BRUG IKKE SPERSADEX COMP. • hvis du er allergisk over for dexametasonnatriumphosphat eller chloramphenicol (de aktive stoffer) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har virus- eller svampeinfektion i øjet fx herpes. • hvis du har sår på hornhinden. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED A 阅读完整的文件
31. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SPERSADEX COMP., ØJENDRÅBER, OPLØSNING 1+5 MG/ML 0. D.SP.NR. 9134 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spersadex Comp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg dexamethasonnatriumphosphat og 5,0 mg chloramphenicol. Hjælpestoffer: Ricinusolie, polyoxyleret 30 mg/ml Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Opaliserende, farveløs til svag gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Inflammation i øjets forkammer hos patienter, hvor kortikosteroidbehandling er indiceret, og der er enten en samtidig bakterieinfektion, som er chloramphenicolfølsom eller en øget risiko for infektion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 dråbe i øjet 3-5 gange daglig. I svære tilfælde op til 1 dråbe hver time. Behandlingen bør ikke forlænges udover 10 dage. Ældre: Der er ingen indikation for at dosering skal justeres hos ældre. _dk_hum_37369_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. Må ikke anvendes til nyfødte. Efter instillation af øjendråberne kan afklemning af tårekanalerne eller lukning af øjnene i 3 minutter reducere den systemiske absorption. Dette kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget lokal virkning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Cornealæsioner, som er forårsaget af ikke-bakterielle infektioner og ulcerøse processer. Herpes simplex og andre virusinfektioner i cornea og konjunktiva. Mycosis og andre svampeinfektioner i cornea og konjunktiva. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal anvendelse, i meget sjældne tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan forekomme med en latensperiod 阅读完整的文件