Spersadex Comp. 1+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Thea S.A.S.

Kod ATC:

S01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHATE

Dos:

1+5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

øjendråber, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2008-04-02

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPERSADEX COMP. 1 MG/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Dexamethasonnatriumphosphat/chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Spersadex Comp. til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spersadex Comp.
3.
Sådan skal du bruge Spersadex Comp.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og
yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Spersadex Comp. indeholder både et binyrebarkhormon (kortikosteroid),
som dæmper betændelse
(hævelse, rødme og irritation ved betændelse, der ikke skyldes
bakterier, virus eller svampe) og et
bakteriehæmmende antibiotikum.
Du skal bruge Spersadex Comp. til behandling og evt. forebyggelse af
betændelse i øjets forreste
del.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Lægen kan have givet dig Spersadex
Comp. for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPERSADEX COMP.
BRUG IKKE SPERSADEX COMP.
• hvis du er allergisk over for dexametasonnatriumphosphat eller
chloramphenicol (de aktive
stoffer) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• hvis du har virus- eller svampeinfektion i øjet fx herpes.
• hvis du har sår på hornhinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED A

Ciri produk

31. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPERSADEX COMP., ØJENDRÅBER, OPLØSNING 1+5 MG/ML
0.
D.SP.NR.
9134
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spersadex Comp.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg dexamethasonnatriumphosphat og 5,0 mg
chloramphenicol.
Hjælpestoffer:
Ricinusolie, polyoxyleret 30 mg/ml
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Opaliserende, farveløs til svag gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inflammation i øjets forkammer hos patienter, hvor
kortikosteroidbehandling er indiceret, og
der er enten en samtidig bakterieinfektion, som er
chloramphenicolfølsom eller en øget risiko
for infektion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 dråbe i øjet 3-5 gange daglig. I svære tilfælde op til 1 dråbe
hver time.
Behandlingen bør ikke forlænges udover 10 dage.
Ældre:
Der er ingen indikation for at dosering skal justeres hos ældre.
_dk_hum_37369_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
Må ikke anvendes til nyfødte.
Efter instillation af øjendråberne kan afklemning af tårekanalerne
eller lukning af øjnene i 3
minutter reducere den systemiske absorption. Dette kan resultere i
færre systemiske
bivirkninger og øget lokal virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Cornealæsioner, som er forårsaget af ikke-bakterielle infektioner og
ulcerøse processer.

Herpes simplex og andre virusinfektioner i cornea og konjunktiva.

Mycosis og andre svampeinfektioner i cornea og konjunktiva.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en
latensperiod