国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
R06AX27
desloratadin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
SOPHARMA AD
JKL: 1058250
REGISTRACIJA
2018-08-20
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DESLORATADIN SOPHARMA, 5 MG, FILM TABLETA INN : DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Desloratadin Sopharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharma 3. Kako se uzima lek Desloratadin Sopharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Desloratadin Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DESLORATADIN SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE DESLORATADIN SOPHARMA Lek Desloratadin Sopharma sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je antihistaminik. KAKO DELUJE DESLORATADIN SOPHARMA Lek Desloratadin Sopharma je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN SOPHARMA Lek Desloratadin Sopharma ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (zapaljenje nosnih puteva izazvana alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih. U ove simptome spadaju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek Desloratadin Sopharma se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože. Simptomi su ublaženi tokom celog da 阅读完整的文件
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Desloratadin Sopharma, 5 mg, film tablete INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 0,118 mg/0,005 mmol (manje od 1 mmol po dozi) natrijuma. Jedna film tableta sadrži 0,63 mg latoza, monohidrata. Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetloplave, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Desloratadin Sopharma je indikovan kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za ublažavanje simptoma povezanih sa: - alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1.) - urtikarijom (videti odeljak 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji)_ Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno odnosno kraće od 4 nedelje) treba da bude lečen u skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta, a terapiju treba prekinuti posle povlačenja simptoma, odnosno ponoviti terapiju ukoliko se simtomi ponovo pojave. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simtomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji odnosno duže od 4 nedelje), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u periodu izlaganja alergenu. _Pedijatrijska populacija_ Iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe desloratadina kod adolescenata između 12 i 17 godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1). Bezbednost i efikasnost primene desloratadina u obliku film tableta od 5 mg nije utvrđena kod dece mlađe od 12 godine. Nema dostupnih podataka. 2 od 8 Način primene Oralna upotreba. Film tablete se mogu uzeti sa hranom ili bez nje. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1, ili na loratadin. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTR 阅读完整的文件