SONTILEN

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Sufentanilis

可用日期:

Medochemie Ltd.

ATC代码:

N01AH03

INN（国际名称）:

Sufentanilis

剂量:

50 µg/ml

药物剂型:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

给药途径:

leisti į veną;leisti į epidurinę ertmę

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Sufentanil

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2018-12-28

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SONTILEN 5 MIKROGRAMAI/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
SONTILEN 50 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
sufentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SONTILEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SONTILEN
3.
Kaip vartoti SONTILEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SONTILEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SONTILEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SONTILEN priklauso vaistų, žinomų kaip anestetikai ir analgetikai,
grupei. Jis yra stiprus skausmą
malšinantis vaistas, vartojamas ligoninėse. SONTILEN galima vartoti
į veną (leisti į veną) siekiant
išvengti skausmo kombinuotos anestezijos indukcijos (sukėlimo
[įvadinės anestezijos]) ir palaikymo
metu arba kaip anestetiką anestezijos indukcijai ir palaikymui
didelės apimties chirurginės operacijos
metu.
SONTILEN taip pat galima leisti į stuburą (į epidurinę ertmę)
skausmui lengvinti po operacijos ar
skausmui malšinti gimdymo metu ar gimdant natūraliu būdu
(natūraliais gimdymo takais).
Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis vaistas jums tinka.
Jūsų gydytojas gali skirti SONTILEN dėl kažko kito. Pasiklauskite
gydytojo.
VARTOJIMAS VAIKAMS
Į veną: SONTILEN vartojamas vyresniems kaip 1 mėnesio kūdikiams,
kaip skausmą malšinanti
priemonė (analgetikas), bendrosios anestezijos (subalansuotos
bendrosios anestezijos) pradėjimui ir
(arba) palaikymui.
Į epidurinę ertmę: SONTILEN vartojamas vyresniems kaip 1 metų
kūdikiams skausmui kontroliuoti
po tam tikrų operacijų: pilvo operacijų, krūtinės (šir

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SONTILEN 5 mikrogramai/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
SONTILEN 50 mikrogramų/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
SONTILEN 5 mikrogramai/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Kiekviename ml tirpalo yra 5 mikrogramai sufentanilio (sufentanilio
citrato pavidalu).
SONTILEN 50 mikrogramų/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Kiekviename ml tirpalo yra 50 mikrogramų sufentanilio (sufentanilio
citrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio hidroksidas
ir natrio chloridas.
Kiekviename ml tirpalo yra 0,39 mmol (9 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių tirpalas, kurio pH 4,0 –
6,0 ir osmoliališkumas
250 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji
Kombinuota anestezija ir analgezija.
Epidurinė analgezija malšinant pooperacinį skausmą.
Papildoma analgezinė priemonė kartu su į epidurinę ertmę
leidžiamu bupivakainu skausmo
malšinimui gimdymo metu gimdant natūraliais gimdymo takais.
Vaikų populiacija
_Į veną leidžiamas_ SONTILEN
skirtas skausmui malšinti subalansuotos bendrosios anestezijos
indukcijos ir (arba) palaikymo metu vyresniems negu 1 mėnesio
kūdikiams.
_Į epidurinę ertmę leidžiamas_ SONTILEN skirtas pooperaciniam
skausmui malšinti po bendrinių
chirurginių, krūtinės ląstos arba ortopedinių procedūrų 1 metų
ir vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Kombinuota anestezija ir analgezija.
Analgezija: leisti į veną 0,5 – 5 mikrogramus/kg kūno svorio.
Anestezija: leisti į veną 25 – 50 mikrogramų/kg kūno svorio.
Epidurinė analgezija malšinant pooperacinį skausmą: 25 – 50
mikrogramų.
Analgezijai papildyti gimdymo metu: leisti į epidurinę ertmę 5 –
20 mikrogramų
LEIDIMAS Į VENĄ
Bradikardijai išvengti rekomenduojama prieš pat in