Solvipect Comp 2.5 mg/ ml / 5 mg/ ml

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Etylmorfinhydroklorid / Guaifenesin

可用日期:

Orifarm Healthcare A/S

ATC代码:

R05FA02

INN（国际名称）:

Etylmorfinhydroklorid / Guaifenesin

剂量:

2.5 mg/ ml / 5 mg/ ml

药物剂型:

Mikstur, oppløsning

每包单位数:

Flaske av glass 250 ml

处方类型:

B

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2001-01-01

资料单张

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning
etylmorfinhydroklorid, guaifenesin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solvipect comp
3.
Hvordan du bruker Solvipect comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solvipect comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot
Solvipect comp er en mikstur som inneholder et virkestoff som demper
hosterefleksen ved å virke direkte
på hostesenteret. Miksturen inneholder i tillegg slimløsende stoffer
som letter opphostingen ved å gjøre
slimet mer tyntflytende.
Solvipect comp brukes ved luftveisirritasjoner og tørrhoste ved
infeksjoner i de øvre luftveier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solvipect comp
Bruk ikke Solvipect comp
•
dersom du er allergisk overfor etylmorfin, guaifenesin eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Solvipect comp:
•
dersom du har obstruktiv lungesykdom
•
langvarig bruk kan føre til utvikling av avhengighet
•
skal ikke gis til barn under 6 år
Snakk med lege eller apotek før du bruker Solvipect comp.
Andre legemidler og Solvipect comp
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt e

产品特点

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur inneholder:
Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg
Guaifenesin 5 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml),
metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og
etanol (40 mg/ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Luftveisirritasjoner og tørrhoste ved infeksjoner i de øvre
luftveier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
DOSERING
_VOKSNE:_
5-10 ml (tilsvarer 12,5 – 25 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
_ _
_BARN: _
_ _
_14-18 år:_
5 ml (tilsvarer 12,5 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig.
_10-14 år:_
2,5-5 ml (tilsvarer 6 - 12,5 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig.
_6-10 år:_
2,5 ml (tilsvarer 6 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig.
Guaifenesin/etylmorfin skal ikke gis til barn under 6 på grunn av
manglende data på effekt og
sikkerhetsbekymringer ved bruk i denne pasientgruppen (se pkt 4.4 og
5.1).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Langvarig bruk kan føre til avhengighet.
Forsiktighet ved obstruktiv lungesykdom på grunn av etylmorfins
respirasjonsnedsettende
effekt.
_Risiko ved samtidig bruk av sedative legemidler som benzodiazepiner
eller lignende legemidler _
Samtidig bruk av Solvipect comp og sedative legemidler som
benzodiazepiner eller lignende
2
legemidler kan resultere i sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og
død. På grunn av disse risikoene,
bør samtidig forskrivning av disse sedativa være reservert for
pasienter hvor alternativ behandling ikke
mulig. Hvis det besluttes å forskrive Solvipect comp samtidig med
sedativa, skal den laveste effektive
dosen brukes, og behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Pasientene bør følges nøye for tegn og symptomer på
respirasjonsdepresjon og sedasjon. Det anbefales
på det s