Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Etylmorfinhydroklorid / Guaifenesin
Orifarm Healthcare A/S
R05FA02
Etylmorfinhydroklorid / Guaifenesin
2.5 mg/ ml / 5 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av glass 250 ml
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning etylmorfinhydroklorid, guaifenesin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Solvipect comp 3. Hvordan du bruker Solvipect comp 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Solvipect comp 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Solvipect comp er og hva det brukes mot Solvipect comp er en mikstur som inneholder et virkestoff som demper hosterefleksen ved å virke direkte på hostesenteret. Miksturen inneholder i tillegg slimløsende stoffer som letter opphostingen ved å gjøre slimet mer tyntflytende. Solvipect comp brukes ved luftveisirritasjoner og tørrhoste ved infeksjoner i de øvre luftveier. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Solvipect comp Bruk ikke Solvipect comp • dersom du er allergisk overfor etylmorfin, guaifenesin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsiktighet ved bruk av Solvipect comp: • dersom du har obstruktiv lungesykdom • langvarig bruk kan føre til utvikling av avhengighet • skal ikke gis til barn under 6 år Snakk med lege eller apotek før du bruker Solvipect comp. Andre legemidler og Solvipect comp Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt e Citiți documentul complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Luftveisirritasjoner og tørrhoste ved infeksjoner i de øvre luftveier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ DOSERING _VOKSNE:_ 5-10 ml (tilsvarer 12,5 – 25 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _ _ _BARN: _ _ _ _14-18 år:_ 5 ml (tilsvarer 12,5 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig. _10-14 år:_ 2,5-5 ml (tilsvarer 6 - 12,5 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig. _6-10 år:_ 2,5 ml (tilsvarer 6 mg etylmorfin) 2-3 ganger daglig. Guaifenesin/etylmorfin skal ikke gis til barn under 6 på grunn av manglende data på effekt og sikkerhetsbekymringer ved bruk i denne pasientgruppen (se pkt 4.4 og 5.1). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Langvarig bruk kan føre til avhengighet. Forsiktighet ved obstruktiv lungesykdom på grunn av etylmorfins respirasjonsnedsettende effekt. _Risiko ved samtidig bruk av sedative legemidler som benzodiazepiner eller lignende legemidler _ Samtidig bruk av Solvipect comp og sedative legemidler som benzodiazepiner eller lignende 2 legemidler kan resultere i sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. På grunn av disse risikoene, bør samtidig forskrivning av disse sedativa være reservert for pasienter hvor alternativ behandling ikke mulig. Hvis det besluttes å forskrive Solvipect comp samtidig med sedativa, skal den laveste effektive dosen brukes, og behandlingsvarigheten være så kort som mulig. Pasientene bør følges nøye for tegn og symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Det anbefales på det s Citiți documentul complet