国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylozyna
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o
QJ01FA90
Tylozyna
900 g/1 kg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
Bydło (cielę); Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306052; Zawartość opakowania: 1 butelka 1,1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991384166; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1,1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306007; Zawartość opakowania: 1 sasz. 110 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306014; Zawartość opakowania: 1 but. 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306021; Zawartość opakowania: 1 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306038; Zawartość opakowania: 1 but. 110 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306045
Bezterminowe
27 B. ULOTKA INFORMACYJNA 28 ULOTKA INFORMACYJNA SOLUTYL, 900 MG/G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KUR, INDYKÓW, BYDÅA I ÅšWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Pharmagal Bio, spol. s r. o. MurgaÅ¡ova 5, 949 01 Nitra, SÅ‚owacja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pharmagal, spol. s r. o. MurgaÅ¡ova 5, 949 01 Nitra, SÅ‚owacja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Solutyl, 900 mg/g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla kur, indyków, bydÅ‚a i Å›wiÅ„ Tylozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna – 900 mg (co odpowiada 1000 mg tylozyny winianu) Prawie biaÅ‚y lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury i indyki: Leczenie przewlekÅ‚ego nieżytu dróg oddechowych (CRD) i zakaźnego zapalenia zatok wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae_ wrażliwe na tylozynÄ™. Åšwinie: Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez _Lawsonia _ _intracellularis. _ Leczenie enzootycznego zapalenia pÅ‚uc powodowanego przez _Pasteurella multocida _i _Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić wystÄ™powanie choroby w stadzie. BydÅ‚o (cielÄ™ta): Leczenie zapaleÅ„ pÅ‚uc wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma _spp. i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na tylozynÄ™. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystÄ…pienia zapalenia jelita Å›lepego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ… lub inne antybiotyki makrolidowe. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE 29 Nieznane. W razie zaobserwowania dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅ‚ania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwie 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Solutyl, 900 mg/g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla kur, indyków, bydÅ‚a i Å›wiÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna – 900 mg (co odpowiada 1000 mg tylozyny winianu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego Prawie biaÅ‚y lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Kura, indyk, bydÅ‚o (cielÄ™ta), Å›winia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Kury i indyki: Leczenie przewlekÅ‚ego nieżytu dróg oddechowych (CRD) i zakaźnego zapalenia zatok wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae_ wrażliwe na tylozynÄ™. Åšwinie: Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez _Lawsonia _ _intracellularis. _ Leczenie enzootycznego zapalenia pÅ‚uc powodowanego przez _Pasteurella multocida _i _Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić wystÄ™powanie choroby w stadzie. BydÅ‚o (cielÄ™ta): Leczenie zapaleÅ„ pÅ‚uc wywoÅ‚ywanych przez _Mycoplasma _spp. i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na tylozynÄ™. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystÄ…pienia zapalenia jelita Å›lepego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ… lub inne antybiotyki makrolidowe. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Brak. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA 3 Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Przed podaniem zwierzÄ™tom produkt powinien być dokÅ‚adnie rozpuszczony w wodzie lub preparacie mlekozastÄ™pczym. Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwoÅ›ci drobnoustrojów wyizolowanych z danego przypadku. JeÅ›li nie 阅读完整的文件