Solutyl 900 g/1 kg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Tylozyna

Dostupné z:

PHARMAGAL BIO spol. S.r.o

ATC kód:

QJ01FA90

INN (Medzinárodný Name):

Tylozyna

Dávkovanie:

900 g/1 kg

Forma lieku:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Terapeutické skupiny:

Bydło (cielę); Indyk; kura; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306052; Zawartość opakowania: 1 butelka 1,1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991384166; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1,1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306007; Zawartość opakowania: 1 sasz. 110 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306014; Zawartość opakowania: 1 but. 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306021; Zawartość opakowania: 1 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306038; Zawartość opakowania: 1 but. 110 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306045

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

27
B. ULOTKA INFORMACYJNA
28
ULOTKA INFORMACYJNA
SOLUTYL, 900 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
KUR, INDYKÓW, BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Pharmagal, spol. s r. o.
Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solutyl, 900 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur, indyków, bydła i świń
Tylozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna
–
900 mg
(co odpowiada 1000 mg tylozyny winianu)
Prawie biały lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury i indyki:
Leczenie przewlekłego nieżytu dróg oddechowych (CRD) i zakaźnego
zapalenia zatok
wywoływanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tylozynę.
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez _Lawsonia _
_intracellularis. _
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez _Pasteurella
multocida _i _Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
Bydło (cielęta):
Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez _Mycoplasma _spp. i
_Pasteurella multocida_ wrażliwe na
tylozynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
29
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwie

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Solutyl, 900 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur, indyków, bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyna – 900 mg
(co odpowiada 1000 mg tylozyny winianu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Prawie biały lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk, bydło (cielęta), świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury i indyki:
Leczenie przewlekłego nieżytu dróg oddechowych (CRD) i zakaźnego
zapalenia zatok
wywoływanych przez _Mycoplasma gallisepticum_ i _Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tylozynę.
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez _Lawsonia _
_intracellularis. _
Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez _Pasteurella
multocida _i _Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
Bydło (cielęta):
Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez _Mycoplasma _spp. i
_Pasteurella multocida_ wrażliwe na
tylozynę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed podaniem zwierzętom produkt powinien być dokładnie
rozpuszczony w wodzie lub preparacie
mlekozastępczym.
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania
lekowrażliwości drobnoustrojów
wyizolowanych z danego przypadku. Jeśli nie