SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

solifénacine

可用日期:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC代码:

G04BD08

INN（国际名称）:

solifenacin

剂量:

7,5 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > solifénacine : 7,5 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

处方类型:

liste II

治疗领域:

médicaments urologiques, médicaments contre l'incontinence urinaire et les mictions fréquentes

產品總結:

34009 301 ou 1 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Valide

授权日期:

2019-10-21

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2020
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé
succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS UROLOGIQUES, MÉDICAMENTS
CONTRE L'INCONTINENCE
URINAIRE ET LES MICTIONS FRÉQUENTES, Code ATC : G04BD08.
La substance active de SOLIFENACINE QILU appartient à une classe de
médicaments appelés anticholinergiques. Ces
médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la
vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra
d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre
vessie.
Ce médicament est indiqué pour traiter les symptômes de
l'hypera

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (100 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur rose clair, avec « 24 »
gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant
s'observer
chez les patients souffrant du syndrome d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à
10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Solifénacine succinate, comprimé
pelliculé n'ont pas encore été établies chez l'enfant. Par
conséquent, ce
médicament ne doit pas être prescrit aux enfants.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30
ml/min).
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
≤ 30 ml/min), le traitement doit être administré avec prudence et
la dose
de 5 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée (voir rubrique
5.2).
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique légère. En cas d'insuffisance hépatique modérée
(score de Child-Pugh de 7 à 9), le traitement doit être utilisé
avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être