Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
solifénacine
QILU PHARMA SPAIN S.L.
G04BD08
solifenacin
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > solifénacine : 7,5 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg
liste II
médicaments urologiques, médicaments contre l'incontinence urinaire et les mictions fréquentes
34009 301 ou 1 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/02/2020 Dénomination du médicament SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé succinate de solifénacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS UROLOGIQUES, MÉDICAMENTS CONTRE L'INCONTINENCE URINAIRE ET LES MICTIONS FRÉQUENTES, Code ATC : G04BD08. La substance active de SOLIFENACINE QILU appartient à une classe de médicaments appelés anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie. Ce médicament est indiqué pour traiter les symptômes de l'hypera Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLIFENACINE QILU 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 7,5 mg de solifénacine. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (100 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, de couleur rose clair, avec « 24 » gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant du syndrome d'hyperactivité vésicale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes, y compris personnes âgées La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Solifénacine succinate, comprimé pelliculé n'ont pas encore été établies chez l'enfant. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être prescrit aux enfants. Patients atteints d'insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le traitement doit être administré avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée (voir rubrique 5.2). Patients atteints d'insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère. En cas d'insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être Baca dokumen lengkapnya