国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
G04BD08
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SOLIFENACIN
Kód SÚKL: 0242317 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242312 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242320 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242313 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242319 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242315 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242318 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242311 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242314 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242316 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204033 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204037 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204032 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204029 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204034 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204031 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204030 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204038 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204035 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204036 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-01
1 Sp. zn. sukls268486/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLIFENACIN ACCORD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFENACIN ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY Solifenacini succinas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Solifenacin Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Solifenacin Accord užívat 3. Jak se Solifenacin Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Solifenacin Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SOLIFENACIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Solifenacin Accord patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je Váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Solifenacin Accord se používá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: silná, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SOLIFENACIN ACCORD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍ 阅读完整的文件
1 SP.ZN. SUKLS19621/2019, SUKLS19632/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 105,5/100,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Potahovaná tableta Solifenacin Accord 5 mg: světle žlutá, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „1“ na straně druhé. Potahovaná tableta Solifenacin Accord 10 mg: světle růžová, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „2“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení, které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, včetně starších pacientů_ _ _ Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. _ _ Speciální populace: _ _ _Starší pacienti_ _ _ Úprava dávkování není nutná u starších pacientů. _ _ _ _ _ _ 2 _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) mají být léčeni s opatrností a dávkou ne vyšší než 5 mg jednou denně (viz bod 5.2). _Paci 阅读完整的文件