国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
deproteinizovani hemodijalizat teleće него, hemijski сам biološki standardizovan
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
C04AX..
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan
42.5mg/mL
rastvor za injekciju
ampula, 25x2mL
SZ
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
JKL: 0159050
OBNOVA
2016-10-13
Broj rešenja: 515-01-04096-15-001 od 13.10.2016. za lek Solcoseryl ® ; rastvor za injekciju; 42,5 mg/mL; ampula, 25 x 2 mL 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ SOLCOSERYL ® ; RASTVOR ZA INJEKCIJU; 42,5 MG/ML Pakovanje: ampula, 25 x 2 mL Proizvođač: 1. MEDA PHARMA GMBH & CO.KG 2. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH Adresa: 1. BENZSTRASSE 1, BAD HOMBURG, NEMAČKA 2. RUHRBERGSTRASSE 21, BIRSFELDEN, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04096-15-001 od 13.10.2016. za lek Solcoseryl ® ; rastvor za injekciju; 42,5 mg/mL; ampula, 25 x 2 mL 2 od 10 SOLCOSERYL ® ; 42,5 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Solcoseryl i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solcoseryl 3. Kako se upotrebljava lek Solcoseryl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Solcoseryl 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04096-15-001 od 13.10.2016. za lek Solcoseryl ® ; rastvor za injekciju; 42,5 mg/mL; ampula, 25 x 2 mL 3 od 10 1. ŠTA JE LEK SOLCOSERYL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Solcoseryl sadrži deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan i veliki broj supstanci niske molekulske mase, dobijenih iz ćelija i seruma teleće krvi. Upotrebljava se kod: Periferne arterijske okluzivne bolesti stadijuma II-IV p 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-04096-15-001 od 13.10.2016. za lek Solcoseryl ® ; rastvor za injekciju; 42,5 mg/mL; ampula, 25 x 2 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SOLCOSERYL ® ; RASTVOR ZA INJEKCIJU; 42,5 MG/ML Pakovanje: ampula, 25x2 mL Proizvođač: 1. MEDA PHARMA GMBH & CO.KG 2. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH Adresa: 1. BENZSTRASSE 1, BAD HOMBURG, NEMAČKA 2. RUHRBERGSTRASSE 21, BIRSFELDEN, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04096-15-001 od 13.10.2016. za lek Solcoseryl ® ; rastvor za injekciju; 42,5 mg/mL; ampula, 25 x 2 mL 2 od 7 1. IME LEKA Solcoseryl ® ; 42,5 mg/mL; rastvor za injekciju INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 42,5 mg deproteinizovanog hemodijalizata teleće krvi, hemijski i biološki standardizovanog (izraženo na suvu supstancu). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor, žućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Periferne arterijske okluzivne bolesti stadijuma II - IV prema Fontenovoj klasifikaciji kod pacijenata sa kontraindikacijama/inkompatibilnošću za druge vrste vazoaktivne terapije. Hronična venska insuficijencija sa rezistentnim _ulcus cruris_-om. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuju se sledeće doze: _Periferna arterijska okluzivna bolest stadijuma II – IV prema Fontenovoj klasifikaciji:_ 850 mg leka Solcoseryl, rastvora za injekciju (ekvivalentno sa 20 mL nerazređenog rastvora) _i.v._ dnevno. Trajanje lečenja obično je 4 nedelje i određuje se prema kliničkom stanju bolesnika. _Hronična venska insuficijencija sa rezistentnim ulcus cruris-om_: 425 mg leka Solcoseryl, rastvora za injekciju (ekvivalentno sa 10 mL nerazređenog rastvora) _i.v._ 3 puta nedeljno. Trajanje lečenja ne treba da bude duže od 4 ned 阅读完整的文件