Solan-M

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Retinolpalmitat

可用日期:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN（国际名称）:

Retinolpalmitat

药物剂型:

Augentropfen

组成:

Retinolpalmitat (00832) 0,55 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

授权状态:

erloschen

授权日期:

2005-05-26

资料单张

Solan-M AT_GI/Zul.-Nr. 6059401.00.00
23.06.2008 13:54 

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOLAN®-M
_1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Solan
®-M
 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Solan®-M und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Solan®-M beachten?
3. 
Wie ist Solan®-M anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Solan®-M aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
Solan-M AT_GI/Zul.-Nr. 6059401.00.00
23.06.2008 13:54 

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1. 
WAS IST SOLAN®-M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solan®-M ist ein Vitamin-A-haltiges Augenarzneimittel.
SOLAN®-M WIRD ANGEWENDET:
-  zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten atrophischen Zuständen
(durch Ernährungsstörungen bedingter Schwund) der Horn- und
Bindehaut wie
Keratomalazie (Hornhauterkrankung) und
Xerophthalmie (Austrocknung der Bindehaut
und Hornhaut des Auges).
-  zur unterstützenden Behandlung bei ernährun

产品特点

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLAN
®
-M
_1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Retinolpalmitat
1 ml Lösung enthält 0,55 mg Retinolpalmitat (1000 I.
E. Vitamin A).
Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol,
Macrogolglycerolricinoleat
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur
unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten atrophischen Zuständen 
der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und Xerophthalmie.
- Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen
der Horn- und Bindehaut mit 
Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen Tränenfilm.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich einen Tropfen
in den Bindehautsack eintropfen. In 
besonderen Fällen kann Solan
®
-M auch stündlich angewendet werden.
Zur Anwendung am Auge.
Im Allgemeinen wird Solan
®
-M bis zum Abklingen der Symptome angewendet.
4.3 GEGENANZEIGEN
Solan
®
-M darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff
Retinolpalmitat oder einem der 
sonstigen Bestandteile und
- Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren.
Solan-M AT_FI/Zul.-Nr. 6059401.00.00
23.06.2008 13:52
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
Butylhydroxytoluol und Butylhydroxyanisol können örtlich
begrenzt Hautreaktionen (z. B. 
Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der
Schleimhäute hervorrufen.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und können nach
ca. 15 Minuten 
wieder eingesetzt werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE