Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Retinolpalmitat
Augentropfen
Retinolpalmitat (00832) 0,55 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-05-26
Solan-M AT_GI/Zul.-Nr. 6059401.00.00 23.06.2008 13:54 Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SOLAN®-M _1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Solan ®-M jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Solan®-M und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Solan®-M beachten? 3. Wie ist Solan®-M anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solan®-M aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Solan-M AT_GI/Zul.-Nr. 6059401.00.00 23.06.2008 13:54 Seite 2 von 7 1. WAS IST SOLAN®-M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solan®-M ist ein Vitamin-A-haltiges Augenarzneimittel. SOLAN®-M WIRD ANGEWENDET: - zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten atrophischen Zuständen (durch Ernährungsstörungen bedingter Schwund) der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie (Hornhauterkrankung) und Xerophthalmie (Austrocknung der Bindehaut und Hornhaut des Auges). - zur unterstützenden Behandlung bei ernährun Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLAN ® -M _1 ml Augentropfen enthält 0,55 mg Retinolpalmitat_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Retinolpalmitat 1 ml Lösung enthält 0,55 mg Retinolpalmitat (1000 I. E. Vitamin A). Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol, Macrogolglycerolricinoleat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel bedingten atrophischen Zuständen der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und Xerophthalmie. - Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn- und Bindehaut mit Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen Tränenfilm. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. In besonderen Fällen kann Solan ® -M auch stündlich angewendet werden. Zur Anwendung am Auge. Im Allgemeinen wird Solan ® -M bis zum Abklingen der Symptome angewendet. 4.3 GEGENANZEIGEN Solan ® -M darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff Retinolpalmitat oder einem der sonstigen Bestandteile und - Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren. Solan-M AT_FI/Zul.-Nr. 6059401.00.00 23.06.2008 13:52 Seite 1 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol und Butylhydroxyanisol können örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE Lesen Sie das vollständige Dokument