SODIUM IODIDE I-131 DIAGNOSTIC 333 kBq - 3.7 MBq kapseli, kova

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Natrii iodidum (131I)

可用日期:

GE Healthcare Limited

ATC代码:

V09FX03

INN（国际名称）:

Natrii iodidum (131I)

剂量:

333 kBq - 3.7 MBq

药物剂型:

kapseli, kova

处方类型:

Resepti

治疗领域:

natriumjodidi(131I)

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

1993-11-29

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sodium Iodide

131
I

0,333–3,7 MBq kova kapseli diagnostiikkaan
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diagnostiset natrium

131
I

jodidikapselit toimitetaan valkoisina kapseleina. Jokaisen kapselin
aktiivisuus etikettiin
merkittynä referenssipäivänä on 3,7 MBq (100

Ci). Seuraavina referenssipäivinä, viikon välein, kapselin
nimellinen aktiivisuus on esitetty alla olevassa taulukossa.
Referenssipäivämäärä
Päiviä ensimmäisen
referenssipäivän jälkeen
Aktiivisuus/kapseli
MBq (

Ci)
1
0
3,7 (100)
2
7
2,035 (55,0)
3
14
1,11 (30,0)
4
21
0,592 (16,0)
5
28
0,333 (9,0)
I-131 valmistetaan uraani-235:stä fissioreaktiolla tai
neutronipommituksella stabiilista telluriumista ydinreaktorissa.
I-131:n puoliintumisaika on 8,02 päivää. Se hajoaa stabiiliksi
Xe-131:ksi gammasäteilynä 365 keV (81,7 %),
637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) energialla ja beetasäteilynä
maksimissaan 606 keV energialla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää: natriumia 85,28 mg/kapseli.
Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa
tämä huomioon.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Valkoinen, läpikuultamaton liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumjodidia voidaan antaa merkkiannoksena tutkittaessa radiojodin
kinetiikkaa. Merkkiaineella saatua arviota
kilpirauhasen kertymästä ja efektiivisestä puoliintumisajasta
voidaan käyttää laskettaessa hoidossa tarvittavan
radiojodin aktiivisuus.
Hoidettaessa kilpirauhassyöpää natriumjodidia voidaan käyttää
tunnistamaan jäännöskilpirauhanen ja metastaasit
(ablaation jälkeen).
Kilpirauhasen benigneja tauteja voidaan kuvantaa I-131:llä vain, jos
dosimetrialtaan edullisempia radioaktiivisia
2
lääkeaineita, kuten I-123 ja Tc-99m, ei ole saatavana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aikuisten (70 kg) suositeltu annos o