SODIUM IODIDE I-131 DIAGNOSTIC 333 kBq - 3.7 MBq kapseli, kova

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Natrii iodidum (131I)

Доступно од:

GE Healthcare Limited

АТЦ код:

V09FX03

INN (Међународно име):

Natrii iodidum (131I)

Дозирање:

333 kBq - 3.7 MBq

Фармацеутски облик:

kapseli, kova

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

natriumjodidi(131I)

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

1993-11-29

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sodium Iodide

131
I

0,333–3,7 MBq kova kapseli diagnostiikkaan
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diagnostiset natrium

131
I

jodidikapselit toimitetaan valkoisina kapseleina. Jokaisen kapselin
aktiivisuus etikettiin
merkittynä referenssipäivänä on 3,7 MBq (100

Ci). Seuraavina referenssipäivinä, viikon välein, kapselin
nimellinen aktiivisuus on esitetty alla olevassa taulukossa.
Referenssipäivämäärä
Päiviä ensimmäisen
referenssipäivän jälkeen
Aktiivisuus/kapseli
MBq (

Ci)
1
0
3,7 (100)
2
7
2,035 (55,0)
3
14
1,11 (30,0)
4
21
0,592 (16,0)
5
28
0,333 (9,0)
I-131 valmistetaan uraani-235:stä fissioreaktiolla tai
neutronipommituksella stabiilista telluriumista ydinreaktorissa.
I-131:n puoliintumisaika on 8,02 päivää. Se hajoaa stabiiliksi
Xe-131:ksi gammasäteilynä 365 keV (81,7 %),
637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) energialla ja beetasäteilynä
maksimissaan 606 keV energialla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää: natriumia 85,28 mg/kapseli.
Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa
tämä huomioon.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Valkoinen, läpikuultamaton liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumjodidia voidaan antaa merkkiannoksena tutkittaessa radiojodin
kinetiikkaa. Merkkiaineella saatua arviota
kilpirauhasen kertymästä ja efektiivisestä puoliintumisajasta
voidaan käyttää laskettaessa hoidossa tarvittavan
radiojodin aktiivisuus.
Hoidettaessa kilpirauhassyöpää natriumjodidia voidaan käyttää
tunnistamaan jäännöskilpirauhanen ja metastaasit
(ablaation jälkeen).
Kilpirauhasen benigneja tauteja voidaan kuvantaa I-131:llä vain, jos
dosimetrialtaan edullisempia radioaktiivisia
2
lääkeaineita, kuten I-123 ja Tc-99m, ei ole saatavana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aikuisten (70 kg) suositeltu annos o