SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO (0.18+4)% W/V SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
09-03-2024

有效成分:

DEXTROSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

可用日期:

THE STAR MEDICINES IMPORTERS CO. LTD (0000003109) 10 LOUKIS AKRITAS STR, LEMESOS, 3030

ATC代码:

B05BB02

INN(国际名称):

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

剂量:

(0.18+4)% W/V

药物剂型:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

组成:

DEXTROSE MONOHYDRATE (8000001877) 44MG; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 1,8MG

给药途径:

INTRAVENOUS USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

CARBOHYDRATES/PROTEINS/MINERALS/VITAMINS, COMB.

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 250ML (230005401) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230005402) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 1000ML (230005403) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

                                SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
(0.18 + 4)% W/V
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE /DEMO
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ
ML):
_Δραστικές ουσίες:_ Χλωριούχο νάτριο 1.8
mg
Μονοϋδρική δεξτρόζη 44.0 mg
αντιστοιχεί σε άνυδρη δεξτρόζη 40.0 mg
_Έκδοχ_
_ _
_ o_
_ _: Ύδωρ ενεσίμων Q.S
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100 ml
διαλύματος περιέχουν 0.18g
χλωριούχου νατρίου και 4.4g
μονοϋδρικής
δεξτρόζης που αντιστοιχούν σε 4g
άνυδρης δεξτρόζης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Υδατικό διάλυμα που περιέχεται σε
φιάλες πολυαιθυλενίου ή
πολυπροπυλενίου των
250, 500 και 1000ml. To προϊόν διατίθεται στην
Κύπρο σε φιάλες πολυαιθυλενίου ή
πολυπροπυλενίου για τις συσκευασίες
των 250, 500ml και σε φιάλες
πολυπροπυλενίου
για τη συσκευασία των 1000ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και
γλυκόζης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68
Κρυονέρι Αττικής,
Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ: The Star Medicines Importers Co Ltd. ,
Οδός Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός, Τηλ.:
25371056, Fax.: 25356236.
2. ΤΙ ΠΡΕΠ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE & DEXTROSE / DEMO ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ (0.18+4)%
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Sodium Chloride and Dextrose / DEMO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
(ανά ml)
Glucose monohydrate
44.0 mg
ισοδύναμο προς
Glucose anhydrous
40.0 mg
Sodium chloride
1.80 mg
Ύδωρ ενέσιμο Q.S.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Θερμιδική κάλυψη: 722.4 KJ/L (170 Kcal/L)
-
Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
-
Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή
υπερόσμωση
4. 2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σύμφωνα με την κατάσταση του ασθενούς,
το βάρος του, τη διατροφή του και τις
θεραπευτικές αγωγές που χορηγούνται
παράλληλα.
4. 3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Κατακράτηση ύδατος
-
Διαβητικό κώμα
-
Υπεροσμωτικό κώμα
4. 4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
-
Περιορισμός σε χαμηλή ταχύτητα
έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης
ανεπιθύμητης οσμωτικής διούρησης.
-
Σε περίπτωση χορήγησης σημαντικής
ποσότητας πρέπει να παρακολουθείται η
κλινική και βιολογική κατάσταση του
ασθενούς και κυρίως η ισορροπία
ύδατος και
ηλεκτρολυτών.
-
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν
χορηγείται σε ασθενεί
                                
                                阅读完整的文件